Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus psykoopetuksen käytöstä bulimia nervosaan nuorilla naisilla
RCT psykoopetuksen käytöstä bulimia nervosaan nuorilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt ja erityisesti bulimia nervosa ovat psykiatrisia sairauksia, joita esiintyy 2-4 prosentilla naisista. Interventio, kuten ohjattu itseapu oppaiden avulla (biblioterapia), on hyvin hyväksytty lähestymistapa. Uusien teknologioiden kehitys viime vuosina mahdollistaa psykoterapian toimittamisen CD-ROM-levyjen ja verkkopohjaisten käyttöliittymien kautta. Näitä uusia tekniikoita ei ole vielä otettu käyttöön Itävallassa bulimia nervosa (BN) -potilaiden hoidossa. Mukana ovat erityisesti potilaat, jotka eivät käy säännöllisesti sairaanhoidossa. Tämän vuoksi tutkimuksemme tavoitteena on tarjota ohjattua itseapua Internet-alustan kautta (sähköpostiyhteyksien tukemana) 100 BN-potilaalle ja tutkia tämän lähestymistavan käytännöllisyyttä ja tehokkuutta sekä tämän ryhmän potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Potilaat löydetään ja heihin otetaan yhteyttä Internetin kautta, he saavat erikoislääkärintutkimuksia, sairaanhoitoa ja tukea sähköpostitse. Kontrolliryhmänä 100 bulimiapotilasta hoidetaan vain biblioterapialla. Tehokkuuden lisäksi tutkitaan lopputuloksen ennustajia (kliininen, komorbiditeetti, muutosaihe, persoonallisuus).
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uusien teknologioiden tehokkuudesta ja käytännöllisyydestä psykiatrisessa hoitotutkimuksessa.
Tämä ei ole psykoterapiatutkimus, vaan tutkimus psykoedukaatiosta, lähestymistapa, joka tarjoaa uusia ja hyödyllisiä mahdollisuuksia tälle potilasryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bulimia nervosa -puhdistustyypin kliininen diagnoosi
- BMI > 18 tai ikää vastaava BMI alle 18-vuotiailla potilailla.
- Internet-yhteys käytettävissä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- akuutti itsemurha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen itseapu
Internet-pohjainen itseapukäyttäytyminen
|
biblioterapia
|
|
Active Comparator: Biblioterapia
biblioterapia
|
biblioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön oireet 3 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: joulukuuta 2009
|
Syömishäiriön oireet 3 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
|
joulukuuta 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parhaan tuloksen ennustajat
Aikaikkuna: joulukuuta 2009
|
Parhaan tuloksen ennustajat
|
joulukuuta 2009
|
|
motivaatiota muutokseen
Aikaikkuna: joulukuuta 2009
|
motivaatiota muutokseen
|
joulukuuta 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP11957ONB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .