Estudo controlado randomizado sobre o uso de psicoeducação para bulimia nervosa em mulheres jovens
RCT sobre o uso de psicoeducação para bulimia nervosa em mulheres jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares e especialmente a bulimia nervosa são doenças psiquiátricas, afetando 2-4% das mulheres. Uma intervenção como a autoajuda guiada por meio de manuais (biblioterapia) é uma abordagem bem aceita e aceita. O desenvolvimento de novas tecnologias nos últimos anos permite a entrega de psicoterapia por meio de CD-ROMs e interfaces baseadas na web. Essas novas tecnologias ainda não foram implementadas na Áustria no tratamento de pacientes com bulimia nervosa (BN). Em particular, estarão envolvidos pacientes que não frequentariam cuidados médicos regularmente. O objetivo do nosso estudo é, portanto, fornecer autoajuda guiada por meio de uma plataforma de internet (apoiada por contatos de e-mail) para 100 pacientes com BN e investigar a praticabilidade e eficácia dessa abordagem, bem como a adesão dos pacientes desse grupo.
Os pacientes serão encontrados e contatados via internet, obterão investigações médicas especializadas, atendimento médico e suporte por e-mail. Como grupo de controle, 100 pacientes com bulimia são tratados apenas com biblioterapia. Além da efetividade, são investigados preditores de desfecho (clínico, comorbidade, indicação de mudança, personalidade).
O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado para eficácia e praticabilidade de novas tecnologias na pesquisa de tratamento psiquiátrico.
Este não é um estudo de psicoterapia, mas um estudo sobre psicoeducação, uma abordagem que oferece oportunidades novas e úteis para esse grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de bulimia nervosa do tipo purgativo
- IMC > 18 ou IMC correspondente à idade em pacientes com menos de 18 anos.
- Acesso à Internet disponível
Critério de exclusão:
- Depressão grave, abuso de álcool ou drogas
- suicídio agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Autoajuda baseada na Internet
Comportamental de autoajuda baseado na Internet
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biblioterapia
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Comparador Ativo: Biblioterapia
biblioterapia
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biblioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomatologia de transtorno alimentar após 3 meses e após 7 meses
Prazo: dezembro de 2009
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Sintomatologia de transtorno alimentar após 3 meses e após 7 meses
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dezembro de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores para o melhor resultado
Prazo: dezembro de 2009
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Preditores para o melhor resultado
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dezembro de 2009
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motivação para mudança
Prazo: dezembro de 2009
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motivação para mudança
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dezembro de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP11957ONB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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