Randomiseret kontrolleret undersøgelse af brugen af psykoedukation til bulimia nervosa hos unge kvinder
RCT om brugen af psykoedukation til bulimia nervosa hos unge kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser og især bulimia nervosa er psykiatriske sygdomme, som rammer 2-4 % af kvinderne. En intervention som guidet selvhjælp via manualer (biblioterapi) er en velaccepteret tilgang og accepteret. Udvikling af nye teknologier i de senere år muliggør levering af psykoterapi via cd-rom'er og webbaserede grænseflader. Disse nye teknologier er endnu ikke blevet implementeret i Østrig til behandling af bulimia nervosa (BN) patienter. Især vil patienter blive involveret, som ikke ville komme til lægebehandling regelmæssigt. Målet med vores undersøgelse er derfor at levere guidet selvhjælp via en internetplatform (understøttet af e-mail-kontakter) til 100 patienter med BN og at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af denne tilgang samt compliance af patienter i denne gruppe.
Patienter vil blive fundet og kontaktet via internettet, få specialiserede medicinske undersøgelser, lægehjælp og support via e-mails. Som kontrolgruppe behandles 100 patienter med bulimi udelukkende med biblioterapi. Udover effektivitet undersøges prædiktorer for udfald (klinisk, komorbiditet, indikation på forandring, personlighed).
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg for effektivitet og gennemførlighed af nye teknologier inden for psykiatrisk behandlingsforskning.
Dette er ikke et psykoterapistudie, men et studie om psykoedukation, en tilgang som giver nye og nyttige muligheder for denne patientgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af bulimia nervosa udrensningstype
- BMI > 18 eller alderssvarende BMI hos patienter under 18 år.
- Adgang til internet tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression, alkohol- eller stofmisbrug
- akut suicidalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Internetbaseret selvhjælp
Internetbaseret selvhjælpsadfærd
|
biblioterapi
|
|
Aktiv komparator: Biblioterapi
biblioterapi
|
biblioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelsessymptomatologi efter 3 måneder og efter 7 måneder
Tidsramme: december 2009
|
Spiseforstyrrelsessymptomatologi efter 3 måneder og efter 7 måneder
|
december 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelser for det bedste resultat
Tidsramme: december 2009
|
Forudsigelser for det bedste resultat
|
december 2009
|
|
motivation for forandring
Tidsramme: dec 2009
|
motivation for forandring
|
dec 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP11957ONB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .