- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00461071
Randomisierte kontrollierte Studie zum Einsatz von Psychoedukation bei Bulimia Nervosa bei jungen Frauen
RCT zum Einsatz von Psychoedukation bei Bulimia Nervosa bei jungen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen und insbesondere Bulimia nervosa sind psychiatrische Erkrankungen, von denen 2-4 % der Frauen betroffen sind. Eine Intervention wie geführte Selbsthilfe über Handbücher (Bibliotherapie) ist ein gut akzeptierter Ansatz und akzeptiert. Die Entwicklung neuer Technologien in den letzten Jahren ermöglicht die Bereitstellung von Psychotherapie über CD-ROMs und webbasierte Schnittstellen. Diese neuen Technologien wurden in Österreich noch nicht in der Behandlung von Patienten mit Bulimia nervosa (BN) eingesetzt. Insbesondere werden Patienten betroffen sein, die keine regelmäßige medizinische Versorgung in Anspruch nehmen würden. Ziel unserer Studie ist es daher, über eine Internetplattform (unterstützt durch E-Mail-Kontakte) angeleitete Selbsthilfe für 100 Patienten mit BN anzubieten und die Praktikabilität und Effektivität dieses Ansatzes sowie die Compliance der Patienten dieser Gruppe zu untersuchen.
Patienten werden über das Internet gefunden und kontaktiert, erhalten fachärztliche Untersuchungen, medizinische Versorgung und Unterstützung per E-Mail. Als Kontrollgruppe werden 100 Patienten mit Bulimie nur mit Bibliotherapie behandelt. Neben der Effektivität werden Ergebnisprädiktoren (klinisch, Komorbidität, Indikation zur Veränderung, Persönlichkeit) untersucht.
Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Praktikabilität neuer Technologien in der psychiatrischen Behandlungsforschung.
Dies ist keine Psychotherapiestudie, sondern eine Studie zur Psychoedukation, ein Ansatz, der neue und hilfreiche Möglichkeiten für diese Patientengruppe bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des Bulimia nervosa-Entleerungstyps
- BMI > 18 oder altersentsprechender BMI bei Patienten unter 18 Jahren.
- Internetzugang vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depressionen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- akute Suizidalität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Internetbasierte Selbsthilfe
Internetbasiertes Selbsthilfeverhalten
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Bibliotherapie
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Aktiver Komparator: Bibliotherapie
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Bibliotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essstörungssymptomatik nach 3 Monaten und nach 7 Monaten
Zeitfenster: Dezember 2009
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Essstörungssymptomatik nach 3 Monaten und nach 7 Monaten
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Dezember 2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für das beste Ergebnis
Zeitfenster: Dezember 2009
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Prädiktoren für das beste Ergebnis
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Dezember 2009
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Motivation für Veränderung
Zeitfenster: Dezember 2009
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Motivation für Veränderung
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Dezember 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayrhofer A, Wanner C, Schau J, Spitzer M, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Fernandez-Aranda F, Karwautz A. Predictors for good therapeutic outcome and drop-out in technology assisted guided self-help in the treatment of bulimia nervosa and bulimia like phenotype. Eur Eat Disord Rev. 2015 Mar;23(2):163-9. doi: 10.1002/erv.2336. Epub 2014 Dec 1.
- Wagner G, Wagner G, Penelo E, Nobis G, Mayerhofer A, Schau J, Spitzer M, Imgart H, Karwautz A. Is technology assisted guided self-help successful in treating female adolescents with bulimia nervosa? Neuropsychiatr. 2013;27(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-013-0062-x. Epub 2013 Apr 23.
- Wagner G, Penelo E, Wanner C, Gwinner P, Trofaier ML, Imgart H, Waldherr K, Wober-Bingol C, Karwautz AF. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy v. conventional guided self-help for bulimia nervosa: long-term evaluation of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:135-41. doi: 10.1192/bjp.bp.111.098582. Epub 2012 Dec 6.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP11957ONB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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