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Randomisierte kontrollierte Studie zum Einsatz von Psychoedukation bei Bulimia Nervosa bei jungen Frauen

28. September 2017 aktualisiert von: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

RCT zum Einsatz von Psychoedukation bei Bulimia Nervosa bei jungen Frauen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von angeleiteter Selbsthilfe via Internet und Bibliotherapie bei der Behandlung von Bulimia nervosa (BN) bei jungen Frauen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen und insbesondere Bulimia nervosa sind psychiatrische Erkrankungen, von denen 2-4 % der Frauen betroffen sind. Eine Intervention wie geführte Selbsthilfe über Handbücher (Bibliotherapie) ist ein gut akzeptierter Ansatz und akzeptiert. Die Entwicklung neuer Technologien in den letzten Jahren ermöglicht die Bereitstellung von Psychotherapie über CD-ROMs und webbasierte Schnittstellen. Diese neuen Technologien wurden in Österreich noch nicht in der Behandlung von Patienten mit Bulimia nervosa (BN) eingesetzt. Insbesondere werden Patienten betroffen sein, die keine regelmäßige medizinische Versorgung in Anspruch nehmen würden. Ziel unserer Studie ist es daher, über eine Internetplattform (unterstützt durch E-Mail-Kontakte) angeleitete Selbsthilfe für 100 Patienten mit BN anzubieten und die Praktikabilität und Effektivität dieses Ansatzes sowie die Compliance der Patienten dieser Gruppe zu untersuchen.

Patienten werden über das Internet gefunden und kontaktiert, erhalten fachärztliche Untersuchungen, medizinische Versorgung und Unterstützung per E-Mail. Als Kontrollgruppe werden 100 Patienten mit Bulimie nur mit Bibliotherapie behandelt. Neben der Effektivität werden Ergebnisprädiktoren (klinisch, Komorbidität, Indikation zur Veränderung, Persönlichkeit) untersucht.

Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Praktikabilität neuer Technologien in der psychiatrischen Behandlungsforschung.

Dies ist keine Psychotherapiestudie, sondern eine Studie zur Psychoedukation, ein Ansatz, der neue und hilfreiche Möglichkeiten für diese Patientengruppe bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Bulimia nervosa-Entleerungstyps
  • BMI > 18 oder altersentsprechender BMI bei Patienten unter 18 Jahren.
  • Internetzugang vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depressionen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • akute Suizidalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Internetbasierte Selbsthilfe
Internetbasiertes Selbsthilfeverhalten
Bibliotherapie
Aktiver Komparator: Bibliotherapie
Bibliotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungssymptomatik nach 3 Monaten und nach 7 Monaten
Zeitfenster: Dezember 2009
Essstörungssymptomatik nach 3 Monaten und nach 7 Monaten
Dezember 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für das beste Ergebnis
Zeitfenster: Dezember 2009
Prädiktoren für das beste Ergebnis
Dezember 2009
Motivation für Veränderung
Zeitfenster: Dezember 2009
Motivation für Veränderung
Dezember 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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