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若い女性の神経性過食症に対する心理教育の使用に関するランダム化比較研究

2017年9月28日 更新者:Dr. Andreas Karwautz、Medical University of Vienna

若い女性の神経性過食症に対する心理教育の使用に関するRCT

この研究の目的は、若い女性の神経性過食症 (BN) の治療におけるインターネットと書籍療法によるガイド付きセルフヘルプの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害、特に神経性過食症は精神疾患であり、女性の 2 ~ 4% が罹患しています。 マニュアルを介したガイド付きセルフヘルプ(読書療法)などの介入は、広く受け入れられているアプローチであり、受け入れられています。 近年の新技術の開発により、CD-ROM や Web ベースのインターフェイスを介して心理療法を提供できるようになりました。 これらの新技術は、オーストリアでは神経性過食症 (BN) 患者の治療にまだ導入されていません。 特に、定期的に医療に参加しない患者が関与する。 したがって、私たちの研究の目的は、BN患者100人にインターネットプラットフォーム(電子メール連絡先でサポート)を介してガイド付きセルフヘルプを提供し、このアプローチの実用性と有効性、およびこのグループの患者のコンプライアンスを調査することです.

患者はインターネット経由で検索および連絡され、専門的な医学的調査、医療、および電子メールによるサポートを受けることができます。 対照群として、100 人の過食症の患者が聖書療法のみで治療されます。 有効性のほかに、結果の予測因子 (臨床、併存疾患、変化の兆候、性格) が調査されます。

提案された研究は、精神科治療研究における新技術の有効性と実用性に関するランダム化比較試験です。

これは心理療法の研究ではなく、心理教育に関する研究であり、この患者グループに新しく役立つ機会を提供するアプローチです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 神経性過食症パージ型の臨床診断
  • 18歳未満の患者のBMI > 18または年齢に対応するBMI。
  • 利用可能なインターネットへのアクセス

除外基準:

  • 重度のうつ病、アルコールまたは薬物乱用
  • 急性自殺傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インターネットベースのセルフヘルプ
インターネットベースの自助行動
読書療法
アクティブコンパレータ:読書療法
読書療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月後と7ヶ月後の摂食障害の症状
時間枠:2009 年 12 月
3ヶ月後と7ヶ月後の摂食障害の症状
2009 年 12 月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最良の結果の予測因子
時間枠:2009 年 12 月
最良の結果の予測因子
2009 年 12 月
変化の動機
時間枠:2009 年 12 月
変化の動機
2009 年 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Andreas Karwautz, MD, Prof、Medical University of Vienna, Dep. of Children and Adolescent Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月28日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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