천식이 있는 흡연자의 천식 조절에 대한 스타틴의 효과
천식이 있는 흡연자의 천식 조절 및 기도 염증에 대한 스타틴의 효과: 무작위 통제 이중 맹검 병렬 그룹 연구
천식은 폐의 만성 염증 상태입니다.
흡연이 천식 증상을 악화시킬 수 있고 천식이 있는 흡연자는 비흡연자와 마찬가지로 표준 요법에 잘 반응하지 않는다는 증거가 있습니다.
스타틴은 이미 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되는 약물입니다. 그들은 또한 일부 항염 작용을 하는 것으로 나타났습니다.
이 시험에서 조사관은 무작위 흡연자 그룹인 아토르바스타틴과 나머지 그룹에게 위약 또는 공정제를 제공할 것입니다. 그런 다음 조사관은 최대 흐름 데이터, 증상 일지, 설문지 및 호흡 테스트 측면에서 환자의 반응을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
천식이 있는 흡연자가 더 심각한 증상을 보이고, 폐 기능 저하가 가속화되고, 흡입 및 경구 코르티코스테로이드 치료에 대한 반응이 감소한다는 여러 연구에도 불구하고, 천식 환자의 25% 이상이 계속 흡연합니다. 금연 조언은 종종 효과가 없습니다.
스타틴은 콜레스테롤 저하제로 사용되지만, 흡연자의 천식 치료에 유용한 추가 항염증 효과가 있다는 증거도 있습니다.
이것은 무작위 위약 통제 이중 맹검 병렬 그룹 연구입니다.
연구에 대한 적합성을 평가하기 위한 스크리닝 후, 환자는 8주 동안 아토르바스타틴 40mg 또는 위약(백정) 치료에 무작위 배정됩니다.
치료 4주 후, 스타틴 치료가 천식이 있는 흡연자의 스테로이드 내성을 극복할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 연구의 나머지 기간 동안 모든 환자에게 저용량 흡입 코르티코스테로이드 투여를 시작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1년 이상 천식 진단
- 증상이 있는 천식
- 5갑년 이상의 흡연자
- 속효성 기관지확장제에만 사용 - 안정적일 경우 약을 끊을 수 있음
제외 기준:
- 흡연자 또는 비흡연자
- 이미 스타틴 치료를 받고 있는 환자
- 불안정한 천식
- 이전 스타틴 민감성 또는 근병증 또는 근염
- 스타틴과 상호 작용하는 것으로 알려진 모든 약물
COPD 환자의 파일럿 연구를 위한 별도의 입력 기준에 유의하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약
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일치하는 위약
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활성 비교기: 2
아토르바스타틴 40
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 흐름 데이터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가래 세포 수
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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폐활량계
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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메타콜린에 대한 기도 반응성
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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증상 점수
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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호기 및 폐포 NO
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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악화율
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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혈액의 면역학적 검사
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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ACQ 점수
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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AQLQ 점수
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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안전성 문제
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Thomson, FRCP, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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