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Oxidative Stress in Patients With Age-Related Macular Degeneration

2008년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

Quantification of Oxidative Stress in Patients With Age-Related Macular Degeneration Prior to and After Photodynamic Therapy: a Comet Assay Analysis

First, to quantify, by means of comet assay analysis, systemic oxidative stress in patients with non-exudative and exudative age-related macular degeneration (AMD) and compare results to healthy controls.

Second, to quantify systemic oxidative stress in patients with exudative AMD prior to and after photodynamic (PDT) therapy.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Oxidative stress is the major factor that plays a role in the pathogenesis of age-related macular degeneration (AMD), which is a leading cause of blind registration in the developed world. The term oxidative stress refers to reversible damage to molecules, such as for example DNA, by reactive forms of oxygen (eg. free oxygen radicals). This damage is repaired is normally repaired in our body.

AMD is classified in two forms: the dry (non-exudative) and wet (exudative) form. The exudative form of AMD occurs when new blood vessels form to improve the blood supply to retinal tissue. However, the new blood vessels are very delicate and break easily, causing bleeding and serious vision loss. The standardized method used to treat exudative AMD is photodynamic therapy (PDT). This treatment is based upon the infusion of a drug that can be activated by light and produces free radicals that destroy these newly formed vessels. In other words, these new vessels are destroyed by an iatrogenic source of oxidative stress. This means that the factor that originally caused the disease AMD, namely oxidative stress, is finally used as a form of treatment- to destroy these newly formed blood vessels.

In the present study we would like to quantify in a first step the level of systemic oxidative stress in patients with non-exudative and exudative AMD and compare to healthy controls. In a second step we would like to test whether the treatment (PDT) for patients with exudative AMD additionally increases systemic oxidative stress. Oxidative stress is quantified in our laboratory by means of single cell gel electrophoresis or comet assay.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BS
      • Basel, BS, 스위스, 4031
        • University Eye Clinic Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients with macular degeneration

설명

Inclusion Criteria:

For patients with dry non- exudative AMD:

  • Patients between the ages of 50 and 85 yr inclusive.
  • Study eye must have a diagnosis of nonexudative "dry" AMD with ≥10 large soft, semisoft, and/or confluent drusen within 3,000 nm of the foveal center.
  • Study eye must have a best corrected visual acuity using the ETDRS chart between 0.1 patem and 0.8 patem inclusive.
  • Geographic atrophy is allowed as long as it is less than 3 disc diameters within 3,000 nm of the foveal center.
  • Study eye must not have conditions that limit the view of the fundus.

For patients with exudative AMD with clinical indication for PDT treatment:

  • Patients between the ages of 50 and 85 yrs with exudative AMD with clinical indication for PDT treatment.
  • Primary or recurrent subfoveal CNV due to AMD
  • Central 1-mm retinal thickness (optical coherence tomography) > 300 um
  • Best-corrected visual acuity, using ETDRS charts, of > 0.05patem
  • Evidence of recent disease progression, including the loss of at least 1 line of visual acuity or macular hemorrhage within the previous 12 wks.

For healthy subjects:

  • An intraocular pressure < 20 mmHg
  • Normal blood pressure (100-140/60-90mm Hg)
  • Best corrected visual acuity, using EDTRS charts of above 0.6 patem in both eyes
  • No pathological findings upon slit-lamp examination and indirect fundoscopy

Exclusion Criteria:

  • History of other ocular or systemic disease
  • History of chronic or current systemic or topical medication, or of significant drug or alcohol abuse(significant is defined as that which may influence results of the study
  • History of ocular trauma or intraocular surgery within the past 6 months
  • History of infection or inflammation within the past 3 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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