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Oxidative Stress in Patients With Age-Related Macular Degeneration

8 de diciembre de 2008 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Quantification of Oxidative Stress in Patients With Age-Related Macular Degeneration Prior to and After Photodynamic Therapy: a Comet Assay Analysis

First, to quantify, by means of comet assay analysis, systemic oxidative stress in patients with non-exudative and exudative age-related macular degeneration (AMD) and compare results to healthy controls.

Second, to quantify systemic oxidative stress in patients with exudative AMD prior to and after photodynamic (PDT) therapy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Oxidative stress is the major factor that plays a role in the pathogenesis of age-related macular degeneration (AMD), which is a leading cause of blind registration in the developed world. The term oxidative stress refers to reversible damage to molecules, such as for example DNA, by reactive forms of oxygen (eg. free oxygen radicals). This damage is repaired is normally repaired in our body.

AMD is classified in two forms: the dry (non-exudative) and wet (exudative) form. The exudative form of AMD occurs when new blood vessels form to improve the blood supply to retinal tissue. However, the new blood vessels are very delicate and break easily, causing bleeding and serious vision loss. The standardized method used to treat exudative AMD is photodynamic therapy (PDT). This treatment is based upon the infusion of a drug that can be activated by light and produces free radicals that destroy these newly formed vessels. In other words, these new vessels are destroyed by an iatrogenic source of oxidative stress. This means that the factor that originally caused the disease AMD, namely oxidative stress, is finally used as a form of treatment- to destroy these newly formed blood vessels.

In the present study we would like to quantify in a first step the level of systemic oxidative stress in patients with non-exudative and exudative AMD and compare to healthy controls. In a second step we would like to test whether the treatment (PDT) for patients with exudative AMD additionally increases systemic oxidative stress. Oxidative stress is quantified in our laboratory by means of single cell gel electrophoresis or comet assay.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BS
      • Basel, BS, Suiza, 4031
        • University Eye Clinic Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with macular degeneration

Descripción

Inclusion Criteria:

For patients with dry non- exudative AMD:

  • Patients between the ages of 50 and 85 yr inclusive.
  • Study eye must have a diagnosis of nonexudative "dry" AMD with ≥10 large soft, semisoft, and/or confluent drusen within 3,000 nm of the foveal center.
  • Study eye must have a best corrected visual acuity using the ETDRS chart between 0.1 patem and 0.8 patem inclusive.
  • Geographic atrophy is allowed as long as it is less than 3 disc diameters within 3,000 nm of the foveal center.
  • Study eye must not have conditions that limit the view of the fundus.

For patients with exudative AMD with clinical indication for PDT treatment:

  • Patients between the ages of 50 and 85 yrs with exudative AMD with clinical indication for PDT treatment.
  • Primary or recurrent subfoveal CNV due to AMD
  • Central 1-mm retinal thickness (optical coherence tomography) > 300 um
  • Best-corrected visual acuity, using ETDRS charts, of > 0.05patem
  • Evidence of recent disease progression, including the loss of at least 1 line of visual acuity or macular hemorrhage within the previous 12 wks.

For healthy subjects:

  • An intraocular pressure < 20 mmHg
  • Normal blood pressure (100-140/60-90mm Hg)
  • Best corrected visual acuity, using EDTRS charts of above 0.6 patem in both eyes
  • No pathological findings upon slit-lamp examination and indirect fundoscopy

Exclusion Criteria:

  • History of other ocular or systemic disease
  • History of chronic or current systemic or topical medication, or of significant drug or alcohol abuse(significant is defined as that which may influence results of the study
  • History of ocular trauma or intraocular surgery within the past 6 months
  • History of infection or inflammation within the past 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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