Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Oxidative Stress in Patients With Age-Related Macular Degeneration

8 de dezembro de 2008 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Quantification of Oxidative Stress in Patients With Age-Related Macular Degeneration Prior to and After Photodynamic Therapy: a Comet Assay Analysis

First, to quantify, by means of comet assay analysis, systemic oxidative stress in patients with non-exudative and exudative age-related macular degeneration (AMD) and compare results to healthy controls.

Second, to quantify systemic oxidative stress in patients with exudative AMD prior to and after photodynamic (PDT) therapy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Oxidative stress is the major factor that plays a role in the pathogenesis of age-related macular degeneration (AMD), which is a leading cause of blind registration in the developed world. The term oxidative stress refers to reversible damage to molecules, such as for example DNA, by reactive forms of oxygen (eg. free oxygen radicals). This damage is repaired is normally repaired in our body.

AMD is classified in two forms: the dry (non-exudative) and wet (exudative) form. The exudative form of AMD occurs when new blood vessels form to improve the blood supply to retinal tissue. However, the new blood vessels are very delicate and break easily, causing bleeding and serious vision loss. The standardized method used to treat exudative AMD is photodynamic therapy (PDT). This treatment is based upon the infusion of a drug that can be activated by light and produces free radicals that destroy these newly formed vessels. In other words, these new vessels are destroyed by an iatrogenic source of oxidative stress. This means that the factor that originally caused the disease AMD, namely oxidative stress, is finally used as a form of treatment- to destroy these newly formed blood vessels.

In the present study we would like to quantify in a first step the level of systemic oxidative stress in patients with non-exudative and exudative AMD and compare to healthy controls. In a second step we would like to test whether the treatment (PDT) for patients with exudative AMD additionally increases systemic oxidative stress. Oxidative stress is quantified in our laboratory by means of single cell gel electrophoresis or comet assay.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BS
      • Basel, BS, Suíça, 4031
        • University Eye Clinic Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with macular degeneration

Descrição

Inclusion Criteria:

For patients with dry non- exudative AMD:

  • Patients between the ages of 50 and 85 yr inclusive.
  • Study eye must have a diagnosis of nonexudative "dry" AMD with ≥10 large soft, semisoft, and/or confluent drusen within 3,000 nm of the foveal center.
  • Study eye must have a best corrected visual acuity using the ETDRS chart between 0.1 patem and 0.8 patem inclusive.
  • Geographic atrophy is allowed as long as it is less than 3 disc diameters within 3,000 nm of the foveal center.
  • Study eye must not have conditions that limit the view of the fundus.

For patients with exudative AMD with clinical indication for PDT treatment:

  • Patients between the ages of 50 and 85 yrs with exudative AMD with clinical indication for PDT treatment.
  • Primary or recurrent subfoveal CNV due to AMD
  • Central 1-mm retinal thickness (optical coherence tomography) > 300 um
  • Best-corrected visual acuity, using ETDRS charts, of > 0.05patem
  • Evidence of recent disease progression, including the loss of at least 1 line of visual acuity or macular hemorrhage within the previous 12 wks.

For healthy subjects:

  • An intraocular pressure < 20 mmHg
  • Normal blood pressure (100-140/60-90mm Hg)
  • Best corrected visual acuity, using EDTRS charts of above 0.6 patem in both eyes
  • No pathological findings upon slit-lamp examination and indirect fundoscopy

Exclusion Criteria:

  • History of other ocular or systemic disease
  • History of chronic or current systemic or topical medication, or of significant drug or alcohol abuse(significant is defined as that which may influence results of the study
  • History of ocular trauma or intraocular surgery within the past 6 months
  • History of infection or inflammation within the past 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Degeneração macular

3
Se inscrever