도시 가정의 미세먼지 저감 교육 (PREACH)
2015년 8월 31일 업데이트: Arlene M. Butz, Johns Hopkins University
도시 주택의 미립자 감소 교육(PREACH)
이 연구의 목적은 HEPA 공기청정기 + 표준 천식 교육 또는 지연형 HEPA 공기청정기 및 표준 천식 교육과 비교하여 HEPA 실내 공기청정기 + ETS 감소 행동 훈련 조합의 효능에 대한 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 대조군).
연구 개요
상세 설명
볼티모어에 거주하며 흡연자가 있는 6-12세 어린이 150명이 이 연구에 등록됩니다.
모든 어린이는 HEPA 공기청정기 + ETS/실내 미립자 행동 관리, HEPA 공기청정기 및 표준 천식 교육 및 HEPA 필터 사용이 지연된 표준 천식 교육 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
HEPA 공기 청정기와 ETS/실내 미립자 행동 관리 중재 그룹은 부모의 행동 변화에 대한 동기를 평가한 다음 부모가 가정에서 자녀가 ETS에 노출되는 것을 줄이거나 제거하도록 돕기 위해 건강 코치의 가정 방문을 4번 받게 됩니다.
개입은 건강 행동을 변경하기 위해 행동 수정 기술(예: 모델링, 강화, 자기 모니터링, 피드백 및 리허설)을 활용하는 사회적 인지 이론을 기반으로 합니다.
이 그룹의 가족과 HEPA 공기청정기만 사용하는 그룹은 6개월의 추적 기간 동안 사용할 HEPA 공기청정기 2대와 표준 천식 교육을 위한 가정 방문 3회를 받게 됩니다.
공기청정기의 사용은 전자적으로 모니터링되어 가족이 사용하는 공기청정의 수준 또는 "용량"을 결정합니다.
표준 천식 교육 그룹(지연 HEPA 필터 그룹)은 기본 천식 교육을 제공하기 위해 3번의 가정 방문을 받게 됩니다.
모든 어린이는 기본 가정 검사, 7일 가정 PM 노출 모니터링, 가정 먼지 알레르겐 수집, 피부 검사, 소변 코티닌, 폐활량 측정, 혈청 호산구 증가증 및 호기 NO 검사를 받습니다.
각 어린이의 간병인은 가정에서의 ETS 감소 행동, 증상 빈도, 천식 조절, 기타 환경 노출 및 의료 이용 결과에 대해 기준선 및 6개월 후속 조치에서 인터뷰를 하게 됩니다.
이 연구의 주요 결과는 6개월 후속 조치 동안 PM10 및 PM2.5의 감소입니다.
이차 결과에는 ETS 감소 행동 변화(즉,
흡연자는 집 밖에서 담배를 피우고, 아이는 흡연자와 함께 앉지 않고, 가정 흡연자 수의 감소), 무증상 일수 및 의료 이용 대책.
성공한다면 이 개입은 지속적인 천식과 높은 ETS 가정 노출이 있는 어린이의 소아 천식 관리를 위한 중요한 임상 및 공중 보건 응용 프로그램이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 아동은 다음과 같이 정의됩니다.
- 6-12세
- 의사의 천식 진단
- 현재 천식 증상으로 정의되는 지속성 천식이 있거나 지난 2주 동안 빠른 완화제 천식 약물을 > 2일/주 사용하거나 지난 2주 동안 일일 조절 천식 약물을 부모 보고서에 따라 사용했습니다.
- 적격 가구에 주당 최소 5일 거주
가정:
- 볼티모어에 위치
- 적격한 아동을 수용
- 영어를 사용하는 가족 주택
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 흡연자를 최소 1명 이상 수용합니다. 차량 내 흡연은 기록되지만 ETS 노출이 차량으로 제한되는 경우 해당 가구는 자격이 없습니다.
- 작동하는 전기가 있고 큰 구조적 손상이 없습니다.
- 작동하는 공기 청정기가 없음
제외 기준:
- 어린이는 낭포성 섬유증 또는 기관지폐 이형성증과 같은 다른 호흡기 질환이 있거나, 담배를 피우거나, 천식 증상이 없거나, 무작위 배정 전 한 달 동안 약물을 사용하지 않은 경우 제외됩니다.
- 보호소 또는 임시 주택에 거주하는 가족은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
건강 코치와 HEPA 공기청정기 2대
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가정용 ETS 감소를 위한 건강 코치 및 HEPA 공기청정기 2대
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
표준 천식 교육 및 HEPA 공기청정기 2대
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행동 훈련 및 2개의 HEPA 공기청정기
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
표준 천식 교육 및 HEPA 공기청정기 2대 수령 지연
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행동 훈련 및 2개의 HEPA 공기청정기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 6개월 후속 조치 동안 PM10 및 PM2.5의 감소입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 결과에는 ETS 감소 행동 변화(즉, 흡연자가 집 밖에서 흡연하고, 어린이가 흡연자와 함께 앉아 있지 않음, 가정 흡연자 수 감소), 증상이 없는 날 및 의료 이용 측정이 포함됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arlene M Butz, ScD, RN, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .