Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение снижению содержания твердых частиц в городских домах (PREACH)

31 августа 2015 г. обновлено: Arlene M. Butz, Johns Hopkins University

Обучение снижению содержания твердых частиц в городских домах (PREACH)

Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого испытания эффективности комбинации очистителей воздуха для помещений HEPA и тренинга по снижению ETS по сравнению либо с очистителями воздуха HEPA в сочетании со стандартным обучением астме, либо с очистителями воздуха HEPA с задержкой срабатывания и стандартным обучением астме. контрольная группа).

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование должны быть включены 150 детей в возрасте от 6 до 12 лет, проживающих в Балтиморе, в семье которых есть курильщики. Все дети будут случайным образом разделены на три группы: воздухоочистители HEPA плюс ETS/управление поведением с твердыми частицами в помещении, воздухоочистители HEPA и стандартное обучение астме и стандартная группа обучения астме с фильтром HEPA с задержкой. Воздушный фильтр HEPA плюс ETS/Группа вмешательства по управлению поведением с твердыми частицами в помещении получит четыре визита на дом инструктора по здоровому образу жизни, чтобы оценить мотивацию для изменения поведения родителей, а затем помочь родителю уменьшить/устранить воздействие ETS на своего ребенка дома. Вмешательство основано на социальной когнитивной теории, в которой используются методы модификации поведения (например, моделирование, подкрепление, самоконтроль, обратная связь и репетиция) для изменения поведения в отношении здоровья. Семьи в этой группе и группе, использующей только воздухоочистители HEPA, получат два воздухоочистителя HEPA для использования в течение 6-месячного периода наблюдения и три посещения на дому для стандартного обучения астме. Использование воздухоочистителей будет контролироваться с помощью электроники для определения уровня или «дозы» очистки воздуха, используемой семьями. Группа стандартного обучения астме (группа HEPA-фильтра с задержкой) получит три визита на дом для проведения базового обучения астме. Все дети проходят базовый домашний осмотр, 7-дневный домашний мониторинг воздействия ТЧ, сбор аллергенов домашней пыли, кожные пробы, определение котинина в моче, спирометрию, эозинофилию в сыворотке и анализ NO в выдыхаемом воздухе. Лица, осуществляющие уход за каждым ребенком, будут опрошены на исходном уровне и через 6 месяцев последующего наблюдения относительно поведения, снижающего ETS в доме, частоты симптомов, контроля астмы, других воздействий окружающей среды и результатов использования медицинских услуг. Первичным результатом этого исследования является снижение PM10 и PM2,5 в течение 6 месяцев наблюдения. Вторичные результаты включают изменение поведения по сокращению ETS (т.е. курильщик курит вне дома, ребенок не сидит с курильщиком, сокращение числа курящих в семье), дни без симптомов и меры по использованию медицинской помощи. В случае успеха это вмешательство может иметь важное клиническое и общественное здравоохранение для лечения астмы у детей с персистирующей астмой и высоким воздействием ETS в домашних условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подходящим ребенком будет считаться:

    • Возраст 6-12 лет
    • Диагноз врача астма
    • В настоящее время у вас персистирующая астма, определяемая как симптомы астмы, или использование быстродействующих лекарств от астмы > 2 дней в неделю в течение последних 2 недель, или использование лекарств для ежедневного контроля астмы в течение последних 2 недель на основании отчета родителей.
    • Проживать в соответствующем домашнем хозяйстве не менее 5 дней в неделю

Семья:

  • Находится в Балтиморе
  • Размещение правомочного ребенка
  • Размещение англоговорящей семьи
  • Наличие хотя бы одного курильщика, выкуривающего 5 и более сигарет в день. Курение в автомобиле будет регистрироваться, но если воздействие ETS ограничено автомобилем, домохозяйство не имеет права.
  • Наличие работающего электричества и отсутствие серьезных структурных повреждений.
  • Отсутствие рабочего воздухоочистителя

Критерий исключения:

  • Дети будут исключены, если у них есть другие респираторные заболевания, такие как муковисцидоз или бронхолегочная дисплазия, если они курят сигареты, если у них нет симптомов астмы или приема лекарств в течение месяца до рандомизации.
  • Семьи, живущие в приюте или временном жилье, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Тренер по здоровью и 2 воздухоочистителя HEPA
Health Coach для снижения ETS в доме и 2 воздухоочистителя HEPA
Другие имена:
  • Поведение и НЕРА
Активный компаратор: 2
Стандартное обучение астме и 2 воздухоочистителя HEPA
Обучение поведению и 2 воздухоочистителя HEPA
Другие имена:
  • Поведение и НЕРА
Активный компаратор: 3
Стандартное обучение астме и задержка с получением 2 воздухоочистителей HEPA
Обучение поведению и 2 воздухоочистителя HEPA
Другие имена:
  • Поведение и НЕРА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом этого исследования является снижение PM10 и PM2,5 в течение 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные результаты включают снижение ETS, изменение поведения (например, курильщик курит вне дома, ребенок не сидит с курильщиком, сокращение числа курящих в семье), дни без симптомов и меры по использованию медицинских услуг.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arlene M Butz, ScD, RN, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться