Educação para Redução de Partículas em Residências Urbanas (PREACH)
31 de agosto de 2015 atualizado por: Arlene M. Butz, Johns Hopkins University
Educação para Redução de Partículas em Residências Urbanas (PREACH)
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado sobre a eficácia de uma combinação de purificadores de ar HEPA mais um treinamento de comportamento de redução ETS em comparação com purificadores de ar HEPA mais educação padrão sobre asma ou purificadores de ar HEPA retardados e educação padrão sobre asma ( grupo de controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
150 crianças de 6 a 12 anos que residem em Baltimore e têm um fumante em casa serão incluídas neste estudo.
Todas as crianças serão randomizadas em três grupos: purificadores de ar HEPA mais ETS/gerenciamento de comportamento particulado interno, purificadores de ar HEPA e um grupo de educação padrão sobre asma e um grupo padrão de educação sobre asma com uso tardio do filtro HEPA.
O grupo de intervenção de gerenciamento de comportamento particulado HEPA mais ETS/interior receberá quatro visitas domiciliares de um técnico de saúde para avaliar a motivação para a mudança de comportamento dos pais e, em seguida, ajudar os pais a reduzir/eliminar a exposição de seus filhos ao ETS em casa.
A intervenção é baseada na teoria cognitiva social que utiliza técnicas de modificação de comportamento (por exemplo, modelagem, reforço, automonitoramento, feedback e ensaio) para mudar comportamentos de saúde.
As famílias neste grupo e no grupo somente purificador de ar HEPA receberão dois purificadores de ar HEPA para usar durante o período de acompanhamento de 6 meses e três visitas domiciliares para educação padrão sobre asma.
O uso de purificadores de ar será monitorado eletronicamente para determinar o nível ou "dose" de purificação de ar usada pelas famílias.
O grupo de educação em asma padrão (grupo de Filtro HEPA retardado) receberá três visitas domiciliares para oferecer educação básica em asma.
Todas as crianças recebem uma inspeção domiciliar inicial, monitoramento domiciliar de exposição à PM por 7 dias, coleta domiciliar de alérgenos de poeira, teste cutâneo, cotinina na urina, espirometria, eosinofilia sérica e teste de NO exalado.
Os cuidadores de cada criança serão entrevistados no início e no acompanhamento de 6 meses sobre os comportamentos de redução de ETS em casa, frequência dos sintomas, controle da asma, outras exposições ambientais e resultados da utilização de cuidados de saúde.
O desfecho primário para este estudo é a redução de PM10 e PM2,5 durante o acompanhamento de 6 meses.
Os resultados secundários incluem mudança de comportamento de redução de ETS (ou seja,
fumante fuma fora de casa, criança não está sentada com fumante, redução no número de fumantes domésticos), dias sem sintomas e medidas de utilização de cuidados de saúde.
Se bem-sucedida, esta intervenção pode ter aplicações clínicas e de saúde pública significativas para o manejo da asma pediátrica em crianças com asma persistente e alta exposição domiciliar ao FAT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma criança elegível será definida como:
- Idade 6-12 anos
- Diagnóstico médico de asma
- Atualmente com asma persistente, definida como sintomas de asma ou uso de medicação de alívio rápido para asma > 2 dias/semana nas últimas 2 semanas ou uso de medicação de controle diário para asma nas últimas 2 semanas com base no relato dos pais.
- Residir em domicílio elegível pelo menos 5 dias por semana
Doméstico:
- Localizado em Baltimore
- Hospedar uma criança elegível
- Hospedando uma família que fala inglês
- Abrigar pelo menos um fumante, que fuma 5 ou mais cigarros por dia. Fumar no carro será registrado, mas se a exposição ao ETS for limitada ao carro, a família não será elegível.
- Tendo eletricidade funcionando e sem grandes danos estruturais.
- Sem filtro de ar funcionando
Critério de exclusão:
- As crianças serão excluídas se apresentarem outra morbidade respiratória, como fibrose cística ou displasia broncopulmonar, se fumarem cigarros, se não apresentarem sintomas de asma ou uso de medicamentos no mês anterior à randomização
- As famílias que vivem em um abrigo ou habitação transitória serão excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Treinador de saúde e 2 purificadores de ar HEPA
|
Health Coach para redução de ETS em casa e 2 purificadores de ar HEPA
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: 2
Educação padrão sobre asma e 2 purificadores de ar HEPA
|
Treinamento comportamental e 2 purificadores de ar HEPA
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: 3
Educação padrão sobre asma e atraso no recebimento de 2 purificadores de ar HEPA
|
Treinamento comportamental e 2 purificadores de ar HEPA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho primário para este estudo é a redução de PM10 e PM2,5 durante o acompanhamento de 6 meses.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os resultados secundários incluem mudança de comportamento de redução de FAT (ou seja, fumante fuma fora de casa, criança não se senta com fumante, redução no número de fumantes domésticos), dias sem sintomas e medidas de utilização de cuidados de saúde.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene M Butz, ScD, RN, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001673
- P01 R826724
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