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都市部の住宅における微粒子削減教育 (PREACH)

2015年8月31日 更新者:Arlene M. Butz、Johns Hopkins University

都市住宅における微粒子削減教育 (PREACH)

この研究の目的は、HEPA 室内空気清浄機と ETS 削減行動トレーニングの組み合わせの有効性を、HEPA 空気清浄機と標準的な喘息教育、または遅延型 HEPA 空気清浄機と標準的な喘息教育のいずれかと比較したランダム化比較試験を実施することです (対照群)。

調査の概要

詳細な説明

ボルチモアに居住し、家族に喫煙者がいる 6 歳から 12 歳の子供 150 人がこの研究に登録されます。 すべての子供たちは無作為に 3 つのグループに分けられます。HEPA 空気清浄機と ETS/屋内微粒子挙動管理グループ、HEPA 空気清浄機と標準的な喘息教育を受けたグループ、および HEPA フィルターの使用を遅らせた標準的な喘息教育グループです。 HEPA 空気清浄機と ETS/屋内微粒子行動管理介入グループは、親の行動変容の動機を評価するためにヘルスコーチによる 4 回の家庭訪問を受け、その後、家庭内での子どもの ETS への曝露を軽減/排除できるよう親を支援します。 この介入は、健康行動を変えるために行動修正技術(モデル化、強化、自己モニタリング、フィードバック、リハーサルなど)を利用する社会認知理論に基づいています。 このグループと HEPA 空気清浄機のみのグループの家族には、6 か月の追跡期間中に使用するための HEPA 空気清浄機 2 台と、標準的な喘息教育のための 3 回の家庭訪問が提供されます。 空気清浄機の使用は電子的に監視され、家族が使用する空気清浄のレベルまたは「量」が決定されます。 標準喘息教育グループ (遅延 HEPA フィルター グループ) は、基本的な喘息教育を提供するために 3 回の家庭訪問を受けます。 すべての子供は、ベースラインの家庭検査、7日間の家庭PM曝露モニタリング、家庭粉塵アレルゲン収集、皮膚検査、尿コチニン、肺活量測定、血清好酸球増加症および呼気NO検査を受けます。 各児童の養育者は、ベースライン時と6か月後のフォローアップ時に、家庭内でのETS削減行動、症状の頻度、喘息のコントロール、その他の環境への曝露、および医療利用の結果について面談される。 この研究の主な成果は、6 か月の追跡期間にわたる PM10 と PM2.5 の減少です。 副次的成果には、ETS 削減行動の変化(すなわち、 喫煙者が家の外で喫煙していること、子供が喫煙者と一緒に座っていないこと、家庭内喫煙者の数の減少)、無症状日および医療利用対策。 この介入が成功すれば、持続性喘息と高ETS家庭曝露を持つ子供の小児喘息管理に臨床および公衆衛生上重要な応用が期待できる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な子供は次のように定義されます。

    • 対象年齢 6~12歳
    • 医師による喘息の診断
    • 現在持続性喘息を患っている。親の報告に基づき、喘息の症状、または過去 2 週間に週 2 日を超える即効性喘息薬の使用、または過去 2 週間に毎日喘息制御薬を使用していると定義される。
    • 対象世帯に週に少なくとも5日居住していること

家庭:

  • ボルチモアに位置
  • 資格のある子供に住居を提供する
  • 英語を話す家族に住む
  • 1 日あたり 5 本以上のタバコを吸う喫煙者が少なくとも 1 人住んでいること。 車内での喫煙は記録されますが、ETS への曝露が車内に限定されている場合、その世帯は対象外となります。
  • 電気は正常に動作しており、大きな構造的損傷はありません。
  • 作動しないエアクリーナー

除外基準:

  • 小児は、嚢胞性線維症や気管支肺異形成などの他の呼吸器疾患を患っている場合、喫煙している場合、無作為化の前月に喘息の症状や薬物使用がない場合には除外されます。
  • 避難所や仮設住宅に住んでいる家族は除外される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ヘルスコーチとHEPA空気清浄機2台
家庭でのETS削減のためのヘルスコーチとHEPA空気清浄機2台
他の名前:
  • 行動とHEPA
アクティブコンパレータ:2
標準的な喘息教育と HEPA 空気清浄機 2 台
行動トレーニングと HEPA 空気清浄機 2 台
他の名前:
  • 行動とHEPA
アクティブコンパレータ:3
標準的な喘息教育と HEPA 空気清浄機 2 台の受け取りの遅れ
行動トレーニングと HEPA 空気清浄機 2 台
他の名前:
  • 行動とHEPA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主な成果は、6 か月の追跡期間にわたる PM10 と PM2.5 の減少です。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的成果には、ETS削減行動の変化(つまり、喫煙者が家の外で喫煙する、子供が喫煙者と一緒に座らない、家庭内喫煙者の数の減少)、無症状日数、および医療利用措置が含まれる。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arlene M Butz, ScD, RN、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月31日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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