Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Részecske-csökkentési oktatás a városi otthonokban (PREACH)

2015. augusztus 31. frissítette: Arlene M. Butz, Johns Hopkins University

Részecske-csökkentési oktatás a városi otthonokban (PREACH)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végezzen a HEPA szobai levegőszűrők és egy ETS-csökkentési viselkedési tréning kombinációjának hatékonyságáról, összehasonlítva akár a HEPA légszűrőkkel, plusz a szokásos asztma oktatással, akár a késleltetett HEPA légtisztítókkal és a szokásos asztma oktatással ( ellenőrző csoport).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba 150 Baltimore-ban élő 6-12 éves gyermeket kell bevonni, akiknek a háztartásában dohányos. Minden gyermeket véletlenszerűen három csoportba osztanak: HEPA légtisztítók plusz ETS/beltéri részecskeviselkedés-kezelés, HEPA légtisztítók és standard asztma oktatás, valamint standard asztma oktatási csoport késleltetett HEPA-szűrő használatával. A HEPA légtisztító plusz ETS/beltéri részecske-viselkedés-kezelési intervenciós csoport négy alkalommal otthoni látogatáson vesz részt egy egészségügyi edzőtől, hogy felmérje a szülői viselkedés megváltoztatásának motivációját, majd segítse a szülőt abban, hogy csökkentse/megszüntesse gyermeke ETS-nek való kitettségét az otthonában. A beavatkozás a szociális kognitív elméleten alapul, amely viselkedésmódosítási technikákat (pl. modellezés, megerősítés, önellenőrzés, visszajelzés és próba) alkalmaz az egészségmagatartás megváltoztatására. Az ebbe a csoportba tartozó családok és a csak a HEPA légszűrőket használó csoport két HEPA légszűrőt kap a 6 hónapos követési időszak során, valamint három otthoni látogatást a szokásos asztma oktatáshoz. A légszűrők használatát elektronikusan ellenőrzik, hogy meghatározzák a családok által használt levegőtisztítás szintjét vagy "dózisát". A standard asztma oktatási csoport (késleltetett HEPA-szűrő csoport) három otthoni látogatáson vesz részt az asztma alapfokú oktatása céljából. Minden gyermek részesül otthoni alapvizsgálaton, 7 napos otthoni PM expozíciós monitorozáson, otthoni por allergén gyűjtésen, bőrvizsgálaton, vizelet kotinin-vizsgálaton, spirometrián, szérum eozinofílián és kilélegzett NO teszten. Minden gyermek gondozóit kikérdezik az alaphelyzetben és a 6 hónapos nyomon követés során az ETS-csökkentés otthoni viselkedéséről, a tünetek gyakoriságáról, az asztma kontrolljáról, az egyéb környezeti expozíciókról és az egészségügyi ellátás igénybevételének eredményeiről. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a PM10 és a PM2,5 csökkenése a 6 hónapos követés során. A másodlagos eredmények közé tartozik az ETS-csökkentési viselkedés megváltozása (pl. dohányzó otthonon kívül dohányzik, gyermek nem ül a dohányzóval, háztartási dohányosok számának csökkenése), tünetmentes napok és egészségügyi hasznosítási intézkedések. Ha sikeres, ennek a beavatkozásnak jelentős klinikai és közegészségügyi alkalmazásai lehetnek a gyermekkori asztma kezelésében tartósan fennálló asztmában és magas ETS-expozícióban szenvedő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult gyermek a következőképpen lesz meghatározva:

    • Életkor 6-12 év
    • Az orvos által az asztma diagnózisa
    • Jelenleg perzisztáló asztmája van, amely asztmás tünetekként definiálható, vagy az elmúlt 2 hétben heti 2 napon túli gyors enyhítő asztmagyógyszer használata vagy napi kontroller asztmagyógyszer használata az elmúlt 2 hétben a szülői jelentés alapján.
    • Hetente legalább 5 napon tartózkodjon jogosult háztartásban

Háztartás:

  • Baltimore-ban található
  • Egy jogosult gyermek elhelyezése
  • Angolul beszélő család otthona
  • Legalább egy dohányos elhelyezése, aki naponta 5 vagy több cigarettát szív el. Az autóban való dohányzást rögzítik, de ha az ETS-expozíció az autóra korlátozódik, a háztartás nem jogosult.
  • Működő árammal rendelkezik, és nincs komolyabb szerkezeti sérülés.
  • Nincs működő légszűrője

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a gyermekeket, akiknek egyéb légúti megbetegedései vannak, mint pl. cisztás fibrózis vagy bronchopulmonalis diszplázia, ha cigarettáznak, ha a randomizálást megelőző hónapban nincsenek asztmás tüneteik vagy gyógyszerszedésük.
  • A menhelyen vagy átmeneti lakásban élő családok kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Egészségügyi edző és 2 HEPA légszűrő
Health Coach az ETS csökkentésére otthoni és 2 HEPA légszűrőben
Más nevek:
  • Viselkedés és HEPA
Aktív összehasonlító: 2
Normál asztma oktatás és 2 HEPA légszűrő
Viselkedési tréning és 2 db HEPA légszűrő
Más nevek:
  • Viselkedés és HEPA
Aktív összehasonlító: 3
Normál asztma oktatás és 2 db HEPA légszűrő késleltetett átvétele
Viselkedési tréning és 2 db HEPA légszűrő
Más nevek:
  • Viselkedés és HEPA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a PM10 és a PM2,5 csökkenése a 6 hónapos követés során.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos következmények közé tartozik az ETS-csökkentési magatartás megváltozása (azaz a dohányos otthonon kívül dohányzik, a gyermek nem ül a dohányzóval, a háztartási dohányosok számának csökkenése), a tünetmentes napok és az egészségügyi ellátás igénybevételére vonatkozó intézkedések.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arlene M Butz, ScD, RN, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel