Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie redukcji cząstek stałych w domach miejskich (PREACH)

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Arlene M. Butz, Johns Hopkins University

Edukacja w zakresie redukcji cząstek stałych w domach miejskich (PREACH)

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności kombinacji oczyszczaczy powietrza HEPA oraz szkolenia w zakresie ograniczania emisji ETS w porównaniu z oczyszczaczami powietrza HEPA i standardową edukacją w zakresie astmy lub oczyszczaczami powietrza HEPA z opóźnieniem i standardową edukacją w zakresie astmy ( Grupa kontrolna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 150 dzieci w wieku od 6 do 12 lat, które mieszkają w Baltimore i mają w domu osobę palącą. Wszystkie dzieci zostaną losowo przydzielone do trzech grup: oczyszczacze powietrza HEPA plus ETS/zarządzanie zachowaniem cząstek stałych w pomieszczeniach, oczyszczacze powietrza HEPA i standardowa edukacja astmy oraz standardowa grupa edukacji astmy z opóźnionym użyciem filtra HEPA. Grupa interwencyjna zajmująca się oczyszczaniem powietrza HEPA plus ETS/zachowaniem cząstek stałych w pomieszczeniach otrzyma cztery wizyty domowe trenera zdrowia w celu oceny motywacji rodziców do zmiany zachowania, a następnie pomocy rodzicowi w zmniejszeniu/eliminacji narażenia dziecka na ETS w domu. Interwencja opiera się na społecznej teorii poznawczej, która wykorzystuje techniki modyfikacji zachowania (np. modelowanie, wzmacnianie, samokontrola, informacja zwrotna i próba) w celu zmiany zachowań zdrowotnych. Rodziny z tej grupy i grupy korzystającej wyłącznie z oczyszczaczy powietrza HEPA otrzymają dwa oczyszczacze powietrza HEPA do użytku w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji oraz trzy wizyty domowe w celu standardowej edukacji w zakresie astmy. Korzystanie z oczyszczaczy powietrza będzie monitorowane elektronicznie w celu określenia poziomu lub „dawki” oczyszczania powietrza stosowanego przez rodziny. Standardowa grupa edukacyjna dotycząca astmy (grupa z opóźnionym filtrem HEPA) otrzyma trzy wizyty domowe w celu przeprowadzenia podstawowej edukacji dotyczącej astmy. Wszystkie dzieci przechodzą wstępną kontrolę domową, 7-dniowe monitorowanie narażenia na PM w domu, pobranie alergenów z kurzu domowego, testy skórne, kotyninę w moczu, spirometrię, eozynofilię w surowicy i badanie wydychanego NO. Opiekunowie każdego dziecka zostaną przesłuchani w punkcie wyjściowym i podczas 6-miesięcznej obserwacji na temat zachowań ograniczających ETS w domu, częstotliwości objawów, kontroli astmy, innych ekspozycji środowiskowych i wyników korzystania z opieki zdrowotnej. Głównym wynikiem tego badania jest zmniejszenie PM10 i PM2,5 w ciągu 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki drugorzędne obejmują zmianę zachowań związanych z redukcją ETS (tj. palacz pali poza domem, dziecko nie siedzi z palaczem, zmniejszenie liczby palaczy w gospodarstwie domowym), dni wolne od objawów i środki wykorzystania opieki zdrowotnej. Jeśli się powiedzie, ta interwencja może mieć znaczące zastosowania kliniczne i zdrowotne w leczeniu astmy u dzieci z astmą uporczywą i wysoką ekspozycją na ETS w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się dziecko zostanie zdefiniowane jako:

    • Wiek 6-12 lat
    • Rozpoznanie lekarskie astmy
    • Obecnie choruje na astmę uporczywą, zdefiniowaną jako objawy astmy lub stosowanie leków szybko łagodzących astmę > 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 2 tygodni lub codzienne stosowanie leków kontrolujących astmę w ciągu ostatnich 2 tygodni na podstawie raportu rodziców.
    • Mieszkaj w kwalifikującym się gospodarstwie domowym przez co najmniej 5 dni w tygodniu

Gospodarstwo domowe:

  • Znajduje się w Baltimore
  • Zakwaterowanie kwalifikującego się dziecka
  • Zakwaterowanie anglojęzycznej rodziny
  • Zakwaterowanie przynajmniej jednego palacza, który pali 5 lub więcej papierosów dziennie. Palenie w samochodzie zostanie zarejestrowane, ale jeśli ekspozycja na ETS jest ograniczona do samochodu, gospodarstwo domowe nie kwalifikuje się.
  • Mając działającą energię elektryczną i bez większych uszkodzeń konstrukcyjnych.
  • Brak działającego filtra powietrza

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają inne choroby układu oddechowego, takie jak mukowiscydoza lub dysplazja oskrzelowo-płucna, jeśli palą papierosy, jeśli nie mają objawów astmy ani nie przyjmują leków w miesiącu poprzedzającym randomizację
  • Rodziny mieszkające w schronisku lub mieszkaniach przejściowych zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Trener zdrowia i 2 oczyszczacze powietrza HEPA
Trener zdrowia w zakresie redukcji ETS w domowych i 2 oczyszczaczach powietrza HEPA
Inne nazwy:
  • Zachowanie i HEPA
Aktywny komparator: 2
Standardowa edukacja na temat astmy i 2 oczyszczacze powietrza HEPA
Szkolenie behawioralne i 2 oczyszczacze powietrza HEPA
Inne nazwy:
  • Zachowanie i HEPA
Aktywny komparator: 3
Standardowa edukacja na temat astmy i opóźniony odbiór 2 oczyszczaczy powietrza HEPA
Szkolenie behawioralne i 2 oczyszczacze powietrza HEPA
Inne nazwy:
  • Zachowanie i HEPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym wynikiem tego badania jest zmniejszenie PM10 i PM2,5 w ciągu 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędne wyniki obejmują zmianę zachowań związanych z redukcją ETS (tj. palacz pali poza domem, dziecko nie siedzi z palaczem, zmniejszenie liczby palaczy w gospodarstwach domowych), dni wolne od objawów i środki wykorzystania opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arlene M Butz, ScD, RN, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj