파킨슨병 및 본태성 떨림 환자에서 F-18 FPCIT PET의 효능 및 안전성 (FPCIT)
2016년 1월 11일 업데이트: Jae Seung Kim, Asan Medical Center
파킨슨병 및 본태성 떨림 환자에서 [18F]FPCIT 양전자 방출 단층 촬영의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 단일 센터, 3상 임상 시험
본 연구의 목적은 F-18 FPCIT가 파킨슨병의 객관적인 진단에 효과적이고 안전한 방사성의약품인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 선조체에서 도파민성 말단의 소실을 갖는 흔한 신경퇴행성 질환이다.
본태성 떨림은 파킨슨증으로 가장 흔히 오진되는 상태 중 하나이며 이러한 상태 사이의 초기 임상적 감별이 어려울 수 있습니다.
F-18 FPCIT는 선조체에서 도파민 수송체를 평가하기 위한 PET 영상화를 위한 유망한 방사성 의약품입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
파킨슨 병
- 만 40세 이상의 남녀
- 파킨슨병의 임상진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
본태성 떨림
- 만 40세 이상의 남녀
- 본태떨림의 임상진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
건강한 자원봉사자
- 만 40세 이상의 남녀
- 파킨슨병 또는 본태성 떨림을 암시하는 어떠한 증상이나 징후도 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
파킨슨병과 본태떨림
- 현재 임신과 수유
- 심장 및 신경 정신 질환의 현재 또는 과거 병력
- 치매의 임상적 증거
- 항파킨슨제를 복용할 수 없음
- 떨림에 대한 외과적 치료의 역사
- 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 지난 6개월 동안 CNS에 영향을 미친 약물(예: 중추신경자극제, 교감신경흥분제)
- 30일 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여
건강한 자원봉사자
- 현재 임신과 수유
- 심장 및 신경 정신 질환의 현재 또는 과거 병력
- 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- CNS에 영향을 미치는 약물 남용 또는 약물(예: 중추신경자극제, 교감신경흥분제) 6개월 이내
- 30일 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
파킨슨 병
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10분 획득, F-18 FPCIT 주입 후 90분
다른 이름들:
5mCi, 정맥 주사
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활성 비교기: 비
ET+일반
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10분 획득, F-18 FPCIT 주입 후 90분
다른 이름들:
5mCi, 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단 민감도 및 특이도, 급성 합병증
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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F-18 FPCIT의 비특이적 흡수율과 임상적 세리티(H&Y 병기)에 대한 특정 선조체 흡수의 상관관계
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Seung Kim, MD, Department of Nuclear Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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