위산 감소가 편도선 절제술 후 통증에 미치는 영향
2021년 11월 3일 업데이트: Manali Amin, Boston Children's Hospital
위식도산 억제가 편도선 절제술 후 통증에 미치는 영향
이 연구는 수술 후 복용하는 약물에 제산제와 같은 약물을 추가하여 편도선 절제술 후 수술 후 통증을 줄일 수 있는지 여부를 확인하기 위해 고안되었습니다.
소량의 위산이 입으로 역류하여 들어가도 편도선 절제술 후 통증이 증가할 수 있다는 가설이 있습니다.
따라서 제산제와 같은 약물을 사용하면 통증을 줄이고 통증 조절에 필요한 마약성 약물의 양을 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐쇄성 수면 장애(코골이, 질식/헐떡거림 또는 수면 중 호흡 정지)의 징후로 편도선 절제술을 받는 5-18세의 어린이 및 청소년으로 제한되었습니다.
연구 참가자는 연구 약물(Lansoprazole) 또는 비활성 물질(위약)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 다음을 모두 수행해야 합니다.
- 14일 동안 하루에 두 번 연구 약물을 복용합니다.
다음을 포함하는 일지를 보관하십시오.
- 14일 동안 매일 복용한 약물과 각 약물의 양을 기록하십시오. 여기에는 진통제와 연구 약물이 포함됩니다.
- 14일 동안 매일 자녀의 활동 수준을 기록하십시오.
- 자녀의 소변을 매일 한 번 수집하고 특수 약용 스트립을 사용하여 테스트하여 14일 동안 매일 수분 섭취량을 모니터링하십시오.
- 연구 후 14-21일 후에 연구 조교 또는 연구 의사를 만나 일지를 수집하고 수술 후 검사를 수행하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Childrens Hospital Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 병원 보스턴에서 기도 폐쇄에 이차적인 수면 장애에 대한 편도선 절제술 및/또는 편도선 절제술이 예정된 5-18세의 모든 건강한 어린이
제외 기준:
- 연구 약물(란소프라졸 또는 위약), 아목시실린® 및 코데인이 있거나 없는 아세트아미노펜 이외의 약물을 복용 중인 환자
- 마취 요법의 변경을 필요로 하는 근본적인 의학적 상태
- 프로토콜의 약물에 알레르기가 있는 환자
- 만성 편도선염의 병력
- 만성 통증 상태의 병력
- 활동성 위식도 역류질환의 병력
- 편도선 절제술/편도선 절제술에 추가되는 수술(고막 절개술 제외)
- 인지/발달 장애
- 자가 보고식 통증 척도 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
위약
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위약은 또한 체중에 따라 투여될 것입니다.
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실험적: 1
란소프라졸 수술 후 투여
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체중이 30kg 미만인 경우 란소프라졸 15mg을 1일 2회 투여한다.
체중이 30kg 이상인 경우 란소프라졸 30mg을 1일 2회 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 마약성 진통제를 사용하지 않는 데 걸리는 일수입니다.
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 통증이 없는 일수, 정상적인 활동 수준으로 돌아가는 일수 및 정상적인 수분 섭취로 돌아가는 일수입니다.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manali Amin, MD, Children's Hosptial Boston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-11-0513
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