Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsahapon vähentämisen vaikutukset nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Manali Amin, Boston Children's Hospital

Ruoansulatuskanavan hapon vähentämisen vaikutukset nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voidaanko nielurisojen poiston jälkeistä jälkeistä kipua vähentää lisäämällä antasidin kaltaista lääkettä leikkauksen jälkeen otettuihin lääkkeisiin. Oletuksena on, että jopa pieni määrä mahahapon palautumista ja suuhun joutumista voi lisätä nielurisojen poiston jälkeistä kipua. Siksi antasidin kaltaisten lääkkeiden käytön pitäisi auttaa vähentämään kipua ja vähentämään kivunhallintaan tarvittavan huumelääkkeen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on rajoitettu 5–18-vuotiaisiin lapsiin ja nuoriin, joille tehdään nielurisojen leikkaus obstruktiivisen unihäiriön (kuorsaus, tukehtuminen/hengitys tai hengityskatkokset unen aikana) vuoksi.

Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: tutkimuslääkitys (lansopratsoli) tai inaktiivinen aine (plasebo).

Osallistujia pyydetään tekemään kaikki seuraavat:

  1. Ota tutkimuslääke kahdesti päivässä 14 päivän ajan.

  2. Pidä lokikirjaa, joka sisältää:

    • Merkitse muistiin lääkkeet ja kunkin lääkkeen määrät joka päivä 14 päivän ajan. Tämä sisältää kipulääkkeen ja tutkimuslääkkeen.
    • Tallenna lapsesi aktiivisuustaso päivittäin 14 päivän ajan.
    • Kerää lapsesi virtsa kerran päivässä ja testaa se erityisillä lääkeliuskoilla seurataksesi hänen päivittäistä nesteen saantiaan 14 päivän ajan.
  3. Tapaa tutkimusassistentti tai opintolääkäri 14–21 päivää tutkimuksen jälkeen kerätäksesi lokikirjan ja suorittaaksesi leikkauksen jälkeisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Childrens Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille terveille 5–18-vuotiaille lapsille suunnitellaan nielurisojen poistoa ja/tai adenotonsillektomiaa hengitysteiden tukkeutumisesta johtuvan unihäiriön vuoksi Bostonin lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä kuin tutkimuslääkettä (lansopratsoli tai lumelääke), Amoksisilliini® ja asetaminofeeni kodeiinin kanssa tai ilman
  • Taustalla oleva sairaus, joka edellyttäisi anestesia-ohjelman muuttamista
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin protokollan lääkkeelle
  • Krooninen tonsilliitti historia
  • Kroonisten kiputilojen historia
  • Aktiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti historiassa
  • Leikkaus nielurisojen poiston/adenotonsillektomian lisäksi (paitsi myringotomia)
  • Kognitiiviset/kehityshäiriöt
  • Kyvyttömyys käyttää itseraportoivaa kipuasteikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Plasebo
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan myös painon perusteella.
Kokeellinen: 1
Lansopratsolin anto leikkauksen jälkeen
Lääke: Lansopratsoli
Jos paino on alle 30 kg, Lansopratsolia annetaan 15 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos paino on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg, Lansopratsolia annetaan 30 mg kahdesti vuorokaudessa.
Muut nimet:
  • Prevacid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on päivien määrä, jonka kuluessa tulee vapautua huumausainekipulääkkeistä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulokset ovat päivien lukumäärä kivusta, päivien määrä normaalille aktiivisuustasolle palaamiseen ja päivien lukumäärä normaaliin nesteen saantiin.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Manali Amin, MD, Children's Hosptial Boston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-11-0513

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tonsillektomian jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa