- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00474318
비만 수술의 십대 종단 평가(Teen-LABS) 청소년 비만 진단: 건강상의 이점 및 위험 평가 (Teen-LABS)
비만 수술(Teen-LABS) 연구 프로젝트의 Teen-Longitudinal Assessment
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Teen-LABS의 목표는 청소년 비만 수술을 수행하는 참여 임상 센터에서 정보를 수집할 비만 수술 데이터베이스와 일반적인 임상 프로토콜의 공동 개발을 통해 청소년 비만 수술 분야에서 조정된 임상, 역학 및 행동 연구를 촉진하는 것입니다. .
Teen-LABS는 여러 임상 연구를 적시에 효율적으로 수행하기 위해 필요한 임상 전문 지식과 관리 자원을 모으는 데 도움을 줄 것입니다. 또한 표준화된 정의, 공유 임상 프로토콜 및 데이터 수집 도구를 사용하면 환자 평가, 선택 및 후속 치료에 대한 의미 있는 증거 기반 권장 사항을 제공하는 연구자의 능력이 향상됩니다.
수술 결과를 조사하는 것 외에도 Teen-LABS의 또 다른 광범위한 목표는 청소년의 심각한 비만의 병인, 병리생리학 및 행동 측면과 이 상태가 시간이 지남에 따라 인간에게 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
이 프로젝트를 위한 자금 조달의 3번째 5년 주기에서 몇 가지 추가 장기 연구 목표가 추가되었으며, 모두 청소년기에 수행되는 비만 수술의 효능과 안전성을 평가하기 위한 프로젝트의 원래 목표와 일반적으로 일치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- University of Cincinnati
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이하 청소년
- 비만 수술 승인
- Teen-LABS 연구/이해 및 동의서 서명
제외 기준:
- 19세 이상
- 정보에 입각한 동의/동의에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만이 심한 청소년
중증 비만 청소년 및 청년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 측정에서 체질량 지수의 변화율.
기간: 기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년)에 따른 각 연구 시점에서 계산됩니다.
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체질량 지수는 킬로그램을 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
베이스라인으로부터 체질량 지수의 백분율 변화는 다음과 같이 계산됩니다: [(추적 BMI - 베이스라인 BMI) /베이스라인 BMI]*100%.
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기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년)에 따른 각 연구 시점에서 계산됩니다.
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베이스라인 II형 당뇨병으로부터 관해를 달성한 참가자 수의 변화.
기간: 기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년) 이후 각 연구 시점에서 결정됩니다.
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기준선에서 당뇨병(DM)으로 확인된 피험자 중 각 수술 후 연구 시점에서 DM의 관해는 다음과 같이 정의되었습니다: DM에 대한 약물 사용 없음 및 HbA1c < 6.5%, 또는 HbA1c를 사용할 수 없는 경우 공복 혈당 <126mg/dL.
베이스라인에서 DM은 이전 진단에 대한 자가 보고, 의뢰 의사의 이전 의료 기록, DM 약물 사용, 베이스라인 HbA1c ≥6.5%, 공복 혈당 ≥126mg/dL 또는 경구 포도당 내성 결과를 고려하여 정의되었습니다. 이전 6개월 동안.
당뇨병에 대한 실험실 기준을 충족하지 않고 메트포르민 이외의 DM 약물을 복용하지 않는 다낭성 난소 증후군이 있다고 보고한 참가자는 DM이 있는 것으로 간주되지 않았습니다.
체중 관리 또는 인슐린 저항성을 위해 베이스라인에서 메트포르민을 복용하고 있었고 DM의 이전 진단에 대한 다른 징후가 없고 DM 진단과 일치하는 실험실 소견이 없는 참가자는 DM이 있는 것으로 간주되지 않았습니다.
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기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년) 이후 각 연구 시점에서 결정됩니다.
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기준선 고혈압에서 관해를 달성한 참가자 수의 변화.
기간: 기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년) 이후 각 연구 시점에서 결정됩니다.
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베이스라인에서 고혈압(HTN)으로 확인된 피험자 중에서 HTN의 완화는 혈압(BP)에 대한 약물을 사용하지 않고 수축기 혈압이 140mmHg 미만이고 확장기 혈압이 90mmHg 미만인 것으로 정의되었습니다.
연구 방문 시 혈압을 측정하고 혈압 조절을 위한 약물 사용을 약물 사용 양식(MED)에 기록했습니다. 고혈압은 임상적으로 고혈압을 정의하는 데 사용되는 방식(BP 약물 사용 또는 수축기 혈압>140mmHg 또는 이완기 혈압>90mmHg)과 일치하는 방식으로 정의되었습니다.
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기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년) 이후 각 연구 시점에서 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저페리틴혈증이 있는 참가자 수.
기간: 각 연구 시점(즉, 기준선, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년)에서 결정됩니다.
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수술 전, 6개월 및 연간 연구 방문 시 절식 혈액 표본을 채취했습니다.
모든 실험실 분석은 Northwest Lipid Metabolism and Diabetes Research Laboratories(Seattle, WA)에서 수행되었습니다.
저페리틴혈증의 존재는 여성의 경우 <10ug/L, 남성의 경우 <20ug/L로 정의됩니다.
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각 연구 시점(즉, 기준선, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년)에서 결정됩니다.
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Hypovitaminosis B12를 가진 참가자의 수.
기간: 각 연구 시점(즉, 기준선, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년)에서 결정됩니다.
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수술 전, 6개월 및 연간 연구 방문 시 절식 혈액 표본을 채취했습니다.
모든 실험실 분석은 Northwest Lipid Metabolism and Diabetes Research Laboratories(Seattle, WA)에서 수행되었습니다.
hypovitaminosis B12의 존재는 <145pg/mL로 정의됩니다.
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각 연구 시점(즉, 기준선, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년)에서 결정됩니다.
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복부 재수술의 발생.
기간: 복부 재수술의 발생은 기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년) 이후 각 연구 시점에서 확인됩니다.
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복부 재수술은 퇴원 요약, 수술 후 평가 및 의료 이용 양식과 같은 데이터 수집 도구에서 확인되었습니다.
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복부 재수술의 발생은 기준선(즉, 6개월, 1년, 이후 10년 동안 매년) 이후 각 연구 시점에서 확인됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Thomas H Inge, MD, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
- 수석 연구원: Stephanie Sisley, MD, Baylor College of Medicine
- 수석 연구원: Mike Chen, MD, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Anita P Courcoulas, MD, MPH, University of Pittsburgh Medical Center
- 수석 연구원: Todd M Jenkins, PhD,MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Marc Michalsky, MD, Nationwide Children's Hospital
- 수석 연구원: Michael Helmrath, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Changchun Xie, PhD, University of Cincinnati
- 수석 연구원: James Mitchell, MD, Sanford Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Modi AC, Zeller MH, Xanthakos SA, Jenkins TM, Inge TH. Adherence to vitamin supplementation following adolescent bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E190-5. doi: 10.1002/oby.20031.
- Chidambaran V, Venkatasubramanian R, Sadhasivam S, Esslinger H, Cox S, Diepstraten J, Fukuda T, Inge T, Knibbe CAJ, Vinks AA. Population pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling and dosing simulation of propofol maintenance anesthesia in severely obese adolescents. Paediatr Anaesth. 2015 Sep;25(9):911-923. doi: 10.1111/pan.12684. Epub 2015 May 13.
- Inge TH, Courcoulas AP, Jenkins TM, Michalsky MP, Helmrath MA, Brandt ML, Harmon CM, Zeller MH, Chen MK, Xanthakos SA, Horlick M, Buncher CR; Teen-LABS Consortium. Weight Loss and Health Status 3 Years after Bariatric Surgery in Adolescents. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):113-23. doi: 10.1056/NEJMoa1506699. Epub 2015 Nov 6.
- Gowey MA, Reiter-Purtill J, Becnel J, Peugh J, Mitchell JE, Zeller MH; TeenView Study Group. Weight-related correlates of psychological dysregulation in adolescent and young adult (AYA) females with severe obesity. Appetite. 2016 Apr 1;99:211-218. doi: 10.1016/j.appet.2016.01.020. Epub 2016 Jan 14.
- Xanthakos SA, Jenkins TM, Kleiner DE, Boyce TW, Mourya R, Karns R, Brandt ML, Harmon CM, Helmrath MA, Michalsky MP, Courcoulas AP, Zeller MH, Inge TH; Teen-LABS Consortium. High Prevalence of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adolescents Undergoing Bariatric Surgery. Gastroenterology. 2015 Sep;149(3):623-34.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.039. Epub 2015 May 28.
- Bout-Tabaku S, Michalsky MP, Jenkins TM, Baughcum A, Zeller MH, Brandt ML, Courcoulas A, Buncher R, Helmrath M, Harmon CM, Chen MK, Inge TH. Musculoskeletal Pain, Self-reported Physical Function, and Quality of Life in the Teen-Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) Cohort. JAMA Pediatr. 2015 Jun;169(6):552-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.0378.
- Michalsky MP, Inge TH, Simmons M, Jenkins TM, Buncher R, Helmrath M, Brandt ML, Harmon CM, Courcoulas A, Chen M, Horlick M, Daniels SR, Urbina EM; Teen-LABS Consortium. Cardiovascular Risk Factors in Severely Obese Adolescents: The Teen Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) Study. JAMA Pediatr. 2015 May;169(5):438-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3690.
- Zeller MH, Inge TH, Modi AC, Jenkins TM, Michalsky MP, Helmrath M, Courcoulas A, Harmon CM, Rofey D, Baughcum A, Austin H, Price K, Xanthakos SA, Brandt ML, Horlick M, Buncher R; Teen Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) Consortium. Severe obesity and comorbid condition impact on the weight-related quality of life of the adolescent patient. J Pediatr. 2015 Mar;166(3):651-9.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.11.022. Epub 2014 Dec 30.
- Butte NF, Brandt ML, Wong WW, Liu Y, Mehta NR, Wilson TA, Adolph AL, Puyau MR, Vohra FA, Shypailo RJ, Zakeri IF. Energetic adaptations persist after bariatric surgery in severely obese adolescents. Obesity (Silver Spring). 2015 Mar;23(3):591-601. doi: 10.1002/oby.20994.
- Jeffreys RM, Inge TH, Jenkins TM, King WC, Oruc V, Douglas AD, Bray MS. Physical activity monitoring in extremely obese adolescents from the Teen-LABORATORIES study. J Phys Act Health. 2015 Jan;12(1):132-8. doi: 10.1123/jpah.2013-0006. Epub 2014 Sep 10.
- Xiao N, Jenkins TM, Nehus E, Inge TH, Michalsky MP, Harmon CM, Helmrath MA, Brandt ML, Courcoulas A, Moxey-Mims M, Mitsnefes MM; Teen-LABS Consortium. Kidney function in severely obese adolescents undergoing bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Nov;22(11):2319-25. doi: 10.1002/oby.20870.
- Inge TH, Zeller M, Harmon C, Helmrath M, Bean J, Modi A, Horlick M, Kalra M, Xanthakos S, Miller R, Akers R, Courcoulas A. Teen-Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery: methodological features of the first prospective multicenter study of adolescent bariatric surgery. J Pediatr Surg. 2007 Nov;42(11):1969-71. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.08.010. No abstract available.
- Inge TH, Zeller MH, Jenkins TM, Helmrath M, Brandt ML, Michalsky MP, Harmon CM, Courcoulas A, Horlick M, Xanthakos SA, Dolan L, Mitsnefes M, Barnett SJ, Buncher R; Teen-LABS Consortium. Perioperative outcomes of adolescents undergoing bariatric surgery: the Teen-Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) study. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):47-53. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.4296.
- Hillman JB, Miller RJ, Inge TH. Menstrual concerns and intrauterine contraception among adolescent bariatric surgery patients. J Womens Health (Larchmt). 2011 Apr;20(4):533-8. doi: 10.1089/jwh.2010.2462. Epub 2011 Mar 17.
- Sawhney P, Modi AC, Jenkins TM, Zeller MH, Kollar LM, Inge TH, Xanthakos SA. Predictors and outcomes of adolescent bariatric support group attendance. Surg Obes Relat Dis. 2013 Sep-Oct;9(5):773-9. doi: 10.1016/j.soard.2013.03.016. Epub 2013 May 3.
- Jenkins TM, Wilson Boyce T, Akers R, Andringa J, Liu Y, Miller R, Powers C, Ralph Buncher C. Evaluation of a Teleform-based data collection system: a multi-center obesity research case study. Comput Biol Med. 2014 Jun;49:15-8. doi: 10.1016/j.compbiomed.2014.03.002. Epub 2014 Mar 13.
- Michalsky MP, Raman SV, Teich S, Schuster DP, Bauer JA. Cardiovascular recovery following bariatric surgery in extremely obese adolescents: preliminary results using Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Imaging. J Pediatr Surg. 2013 Jan;48(1):170-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.10.032.
- Chuang J, Zeller MH, Inge T, Crimmins N. Bariatric surgery for severe obesity in two adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e1031-4. doi: 10.1542/peds.2012-3640. Epub 2013 Sep 23.
- Kaulfers AM, Bean JA, Inge TH, Dolan LM, Kalkwarf HJ. Bone loss in adolescents after bariatric surgery. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e956-61. doi: 10.1542/peds.2010-0785. Epub 2011 Mar 28.
- Inge TH, King WC, Jenkins TM, Courcoulas AP, Mitsnefes M, Flum DR, Wolfe BM, Pomp A, Dakin GF, Khandelwal S, Zeller MH, Horlick M, Pender JR, Chen JY, Daniels SR. The effect of obesity in adolescence on adult health status. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1098-104. doi: 10.1542/peds.2013-2185. Epub 2013 Nov 18.
- Michalsky MP, Inge TH, Teich S, Eneli I, Miller R, Brandt ML, Helmrath M, Harmon CM, Zeller MH, Jenkins TM, Courcoulas A, Buncher RC; Teen-LABS Consortium. Adolescent bariatric surgery program characteristics: the Teen Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) study experience. Semin Pediatr Surg. 2014 Feb;23(1):5-10. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2013.10.020. Epub 2013 Oct 31.
- Lokken KL, Boeka AG, Austin HM, Gunstad J, Harmon CM. Evidence of executive dysfunction in extremely obese adolescents: a pilot study. Surg Obes Relat Dis. 2009 Sep-Oct;5(5):547-52. doi: 10.1016/j.soard.2009.05.008. Epub 2009 Jun 23.
- Diepstraten J, Chidambaran V, Sadhasivam S, Esslinger HR, Cox SL, Inge TH, Knibbe CA, Vinks AA. Propofol clearance in morbidly obese children and adolescents: influence of age and body size. Clin Pharmacokinet. 2012 Aug 1;51(8):543-51. doi: 10.2165/11632940-000000000-00000.
- Chidambaran V, Sadhasivam S, Diepstraten J, Esslinger H, Cox S, Schnell BM, Samuels P, Inge T, Vinks AA, Knibbe CA. Evaluation of propofol anesthesia in morbidly obese children and adolescents. BMC Anesthesiol. 2013 Apr 21;13:8. doi: 10.1186/1471-2253-13-8. eCollection 2013.
- Diepstraten J, Chidambaran V, Sadhasivam S, Blusse van Oud-Alblas HJ, Inge T, van Ramshorst B, van Dongen EP, Vinks AA, Knibbe CA. An integrated population pharmacokinetic meta-analysis of propofol in morbidly obese and nonobese adults, adolescents, and children. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2013 Sep 11;2(9):e73. doi: 10.1038/psp.2013.47.
- Ratcliff MB, Zeller MH, Inge TH, Hrovat KB, Modi AC. Feasibility of ecological momentary assessment to characterize adolescent postoperative diet and activity patterns after weight loss surgery. Surg Obes Relat Dis. 2014 Jul-Aug;10(4):705-10. doi: 10.1016/j.soard.2014.01.034. Epub 2014 Feb 12.
- Zeller MH, Noll JG, Sarwer DB, Reiter-Purtill J, Rofey DL, Baughcum AE, Peugh J, Courcoulas AP, Michalsky MP, Jenkins TM, Becnel JN; TeenView Study Group and in Cooperation With Teen-LABS Consortium. Child Maltreatment and the Adolescent Patient With Severe Obesity: Implications for Clinical Care. J Pediatr Psychol. 2015 Aug;40(7):640-8. doi: 10.1093/jpepsy/jsv011. Epub 2015 Mar 15.
- Utzinger LM, Gowey MA, Zeller M, Jenkins TM, Engel SG, Rofey DL, Inge TH, Mitchell JE; Teen Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) Consortium. Loss of control eating and eating disorders in adolescents before bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2016 Oct;49(10):947-952. doi: 10.1002/eat.22546. Epub 2016 May 19.
- Zani A, Ford-Adams M, Ratcliff M, Bevan D, Inge TH, Desai A. Weight loss surgery improves quality of life in pediatric patients with osteogenesis imperfecta. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jan;13(1):41-44. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.029. Epub 2015 Dec 2.
- Xiao N, Devarajan P, Inge TH, Jenkins TM, Bennett M, Mitsnefes MM. Subclinical kidney injury before and 1 year after bariatric surgery among adolescents with severe obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Jun;23(6):1234-8. doi: 10.1002/oby.21070. Epub 2015 May 9.
- Rofey DL, Zeller MH, Brode C, Reiter-Purtill J, Mikhail C, Washington G, Baughcum AE, Peugh J, Austin H, Jenkins TM, Courcoulas AP; TeenView Writing Group in cooperation with the Teen-LABS Consortium. A multisite view of psychosocial risks in patients presenting for bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2015 Jun;23(6):1218-25. doi: 10.1002/oby.21065. Epub 2015 May 9.
- DeFoor WR, Asplin JR, Kollar L, Jackson E, Jenkins T, Schulte M, Inge T. Prospective evaluation of urinary metabolic indices in severely obese adolescents after weight loss surgery. Surg Obes Relat Dis. 2016 Feb;12(2):363-7. doi: 10.1016/j.soard.2015.03.013. Epub 2015 Mar 28.
- Kelly AS, Ryder JR, Marlatt KL, Rudser KD, Jenkins T, Inge TH. Changes in inflammation, oxidative stress and adipokines following bariatric surgery among adolescents with severe obesity. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):275-80. doi: 10.1038/ijo.2015.174. Epub 2015 Aug 28.
- Zeller MH, Washington GA, Mitchell JE, Sarwer DB, Reiter-Purtill J, Jenkins TM, Courcoulas AP, Peugh JL, Michalsky MP, Inge TH; Teen-LABS Consortium and in collaboration with the TeenView Study Group. Alcohol use risk in adolescents 2 years after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jan;13(1):85-94. doi: 10.1016/j.soard.2016.05.019. Epub 2016 May 25.
- Ryder JR, Edwards NM, Gupta R, Khoury J, Jenkins TM, Bout-Tabaku S, Michalsky MP, Harmon CM, Inge TH, Kelly AS. Changes in Functional Mobility and Musculoskeletal Pain After Bariatric Surgery in Teens With Severe Obesity: Teen-Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Study. JAMA Pediatr. 2016 Sep 1;170(9):871-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1196.
- Ishman S, Heubi C, Jenkins T, Michalsky M, Simakajornboon N, Inge T. OSA screening with the pediatric sleep questionnaire for adolescents undergoing bariatric surgery in teen-LABS. Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2392-2398. doi: 10.1002/oby.21623. Epub 2016 Sep 15.
- Nehus EJ, Khoury JC, Inge TH, Xiao N, Jenkins TM, Moxey-Mims MM, Mitsnefes MM. Kidney outcomes three years after bariatric surgery in severely obese adolescents. Kidney Int. 2017 Feb;91(2):451-458. doi: 10.1016/j.kint.2016.09.031. Epub 2016 Dec 1.
- Jenkins TM, Boyce TW, Ralph Buncher C, Zeller MH, Courcoulas AP, Evans M, Inge TH. Accuracy of Self-Reported Weight Among Adolescent and Young Adults Following Bariatric Surgery. Obes Surg. 2017 Jun;27(6):1529-1532. doi: 10.1007/s11695-016-2514-4.
- DeFoor WR Jr, Inge TH, Jenkins TM, Jackson E, Courcoulas A, Michalsky M, Brandt M, Kollar L, Xie C. Prospective evaluation of urinary incontinence in severely obese adolescents presenting for weight loss surgery. Surg Obes Relat Dis. 2018 Feb;14(2):214-218. doi: 10.1016/j.soard.2017.09.510. Epub 2017 Sep 14.
- Goldschmidt AB, Khoury J, Jenkins TM, Bond DS, Thomas JG, Utzinger LM, Zeller MH, Inge TH, Mitchell JE. Adolescent Loss-of-Control Eating and Weight Loss Maintenance After Bariatric Surgery. Pediatrics. 2018 Jan;141(1):e20171659. doi: 10.1542/peds.2017-1659. Epub 2017 Dec 13.
- Michalsky MP, Inge TH, Jenkins TM, Xie C, Courcoulas A, Helmrath M, Brandt ML, Harmon CM, Chen M, Dixon JB, Urbina EM; Teen-LABS Consortium. Cardiovascular Risk Factors After Adolescent Bariatric Surgery. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172485. doi: 10.1542/peds.2017-2485. Epub 2018 Jan 8.
- Inge TH, Laffel LM, Jenkins TM, Marcus MD, Leibel NI, Brandt ML, Haymond M, Urbina EM, Dolan LM, Zeitler PS; Teen-Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) and Treatment Options of Type 2 Diabetes in Adolescents and Youth (TODAY) Consortia. Comparison of Surgical and Medical Therapy for Type 2 Diabetes in Severely Obese Adolescents. JAMA Pediatr. 2018 May 1;172(5):452-460. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5763.
- Dewberry LC, Khoury JC, Ehrlich S, Jenkins TM, Beamish AJ, Kalkwarf HJ, Xanthakos SA, Inge T. Change in gastrointestinal symptoms over the first 5 years after bariatric surgery in a multicenter cohort of adolescents. J Pediatr Surg. 2019 Jun;54(6):1220-1225. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2019.02.032. Epub 2019 Feb 28.
- Inge TH, Courcoulas AP, Jenkins TM, Michalsky MP, Brandt ML, Xanthakos SA, Dixon JB, Harmon CM, Chen MK, Xie C, Evans ME, Helmrath MA; Teen-LABS Consortium. Five-Year Outcomes of Gastric Bypass in Adolescents as Compared with Adults. N Engl J Med. 2019 May 30;380(22):2136-2145. doi: 10.1056/NEJMoa1813909. Epub 2019 May 16.
- Price PH, Kaizer AM, Daniels SR, Jenkins TM, Inge TH, Eckel RH. Physical Activity Improves Lipid and Weight-Loss Outcomes After Metabolic Bariatric Surgery in Adolescents with Severe Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):989-996. doi: 10.1002/oby.22475. Epub 2019 May 3.
- Bout-Tabaku S, Gupta R, Jenkins TM, Ryder JR, Baughcum AE, Jackson RD, Inge TH, Dixon JB, Helmrath MA, Courcoulas AP, Mitchell JE, Harmon CM, Xie C, Michalsky MP; TEEN-LABS CONSORTIUM. Musculoskeletal Pain, Physical Function, and Quality of Life After Bariatric Surgery. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20191399. doi: 10.1542/peds.2019-1399. Epub 2019 Nov 19.
- Dewberry LC, Jalivand A, Gupta R, Jenkins TM, Beamish A, Inge TH, Courcoulas A, Helmrath M, Brandt ML, Harmon CM, Chen M, Dixon JB, Zeller M, Michalsky MP. Weight Loss and Health Status 5 Years After Adjustable Gastric Banding in Adolescents. Obes Surg. 2020 Jun;30(6):2388-2394. doi: 10.1007/s11695-020-04504-5.
- Bjornstad P, Nehus E, Jenkins T, Mitsnefes M, Moxey-Mims M, Dixon JB, Inge TH. Five-year kidney outcomes of bariatric surgery differ in severely obese adolescents and adults with and without type 2 diabetes. Kidney Int. 2020 May;97(5):995-1005. doi: 10.1016/j.kint.2020.01.016. Epub 2020 Feb 3.
- Brehm B, Summer S, Jenkins T, D'Alessio D, Inge T. Thermic effect of food and resting energy expenditure after sleeve gastrectomy for weight loss in adolescent females. Surg Obes Relat Dis. 2020 May;16(5):599-606. doi: 10.1016/j.soard.2020.01.025. Epub 2020 Feb 4.
- Xanthakos SA, Khoury JC, Inge TH, Jenkins TM, Modi AC, Michalsky MP, Chen MK, Courcoulas AP, Harmon CM, Brandt ML, Helmrath MA, Kalkwarf HJ; Teen Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery Consortium. Nutritional Risks in Adolescents After Bariatric Surgery. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(5):1070-1081.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2019.10.048. Epub 2019 Nov 6.
- Dewberry L, Khoury J, Schmiege S, Jenkins T, Boles R, Inge T. Gastrointestinal symptoms in relation to quality of life after metabolic surgery in adolescents. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):554-561. doi: 10.1016/j.soard.2019.12.025. Epub 2020 Jan 3.
- Zeller MH, Reiter-Purtill J, Jenkins TM, Kidwell KM, Bensman HE, Mitchell JE, Courcoulas AP, Inge TH, Ley SL, Gordon KH, Chaves EA, Washington GA, Austin HM, Rofey DL. Suicidal thoughts and behaviors in adolescents who underwent bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):568-580. doi: 10.1016/j.soard.2019.12.015. Epub 2019 Dec 24.
- Ryder JR, Xu P, Inge TH, Xie C, Jenkins TM, Hur C, Lee M, Choi J, Michalsky MP, Kelly AS, Urbina EM. Thirty-Year Risk of Cardiovascular Disease Events in Adolescents with Severe Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Mar;28(3):616-623. doi: 10.1002/oby.22725. Epub 2020 Feb 5.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Bjornstad P, Hughan K, Kelsey MM, Shah AS, Lynch J, Nehus E, Mitsnefes M, Jenkins T, Xu P, Xie C, Inge T, Nadeau K. Effect of Surgical Versus Medical Therapy on Diabetic Kidney Disease Over 5 Years in Severely Obese Adolescents With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):187-195. doi: 10.2337/dc19-0708. Epub 2019 Nov 4.
- Reiter-Purtill J, Ley S, Kidwell KM, Mikhail C, Austin H, Chaves E, Rofey DL, Jenkins TM, Inge TH, Zeller MH; in cooperation with the TeenView Study Group and Teen-LABS Consortium. Change, predictors and correlates of weight- and health-related quality of life in adolescents 2-years following bariatric surgery. Int J Obes (Lond). 2020 Jul;44(7):1467-1478. doi: 10.1038/s41366-019-0394-0. Epub 2019 Jun 17.
- Zeller MH, Brown JL, Reiter-Purtill J, Sarwer DB, Black L, Jenkins TM, McCracken KA, Courcoulas AP, Inge TH, Noll JG; TeenView Study Group; Teen-LABS Consortium. Sexual behaviors, risks, and sexual health outcomes for adolescent females following bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Jun;15(6):969-978. doi: 10.1016/j.soard.2019.03.001. Epub 2019 Mar 20.
- Rose SR, Horne VE, Bingham N, Jenkins T, Black J, Inge T. Hypothalamic Obesity: 4 Years of the International Registry of Hypothalamic Obesity Disorders. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1727-1732. doi: 10.1002/oby.22315. Epub 2018 Oct 8.
- Hunsaker SL, Garland BH, Rofey D, Reiter-Purtill J, Mitchell J, Courcoulas A, Jenkins TM, Zeller MH. A Multisite 2-Year Follow Up of Psychopathology Prevalence, Predictors, and Correlates Among Adolescents Who Did or Did Not Undergo Weight Loss Surgery. J Adolesc Health. 2018 Aug;63(2):142-150. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.12.021. Epub 2018 Apr 30.
- Zeller MH, Pendery EC, Reiter-Purtill J, Hunsaker SL, Jenkins TM, Helmrath MA, Inge TH. From adolescence to young adulthood: trajectories of psychosocial health following Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jul;13(7):1196-1203. doi: 10.1016/j.soard.2017.03.008. Epub 2017 Mar 22.
- Sarwer DB, Dilks RJ, Spitzer JC, Berkowitz RI, Wadden TA, Moore RH, Chittams JL, Brandt ML, Chen MK, Courcoulas AP, Harmon CM, Helmrath MA, Michalsky MP, Xanthakos SA, Zeller MH, Jenkins TM, Inge TH. Changes in Dietary Intake and Eating Behavior in Adolescents After Bariatric Surgery: an Ancillary Study to the Teen-LABS Consortium. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3082-3091. doi: 10.1007/s11695-017-2764-9.
- Reiter-Purtill J, Gowey MA, Austin H, Smith KC, Rofey DL, Jenkins TM, Garland BH, Zeller MH; TeenView Study Group and in cooperation with Teen-LABS Consortium. Peer Victimization in Adolescents With Severe Obesity: The Roles of Self-Worth and Social Support in Associations With Psychosocial Adjustment. J Pediatr Psychol. 2017 Apr 1;42(3):272-282. doi: 10.1093/jpepsy/jsw078.
- Amin R, Simakajornboon N, Szczesniak R, Inge T. Early improvement in obstructive sleep apnea and increase in orexin levels after bariatric surgery in adolescents and young adults. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jan;13(1):95-100. doi: 10.1016/j.soard.2016.05.023. Epub 2016 May 30.
- Ogle SB, Dewberry LC, Jenkins TM, Inge TH, Kelsey M, Bruzoni M, Pratt JSA. Outcomes of Bariatric Surgery in Older Versus Younger Adolescents. Pediatrics. 2021 Mar;147(3):e2020024182. doi: 10.1542/peds.2020-024182. Epub 2021 Feb 1.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Moore JM, Ogle S, Jenkins TM, Michalsky MP, Mitchell JE, Bjornstad P, Dixon JB, Inge TH. Influence of Weight Loss on Obesity-Associated Complications After Metabolic and Bariatric Surgery in Adolescents. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2397-2404. doi: 10.1002/oby.23038.
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