- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00477984
Effects of Alcohol on Simulated Driving
2008년 4월 11일 업데이트: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
The Effects of Five Dosages of Ethanol on Simulated Driving Performance and Event-Related Potentials
Previous studies have shown that alcohol significantly impairs driving performance.
Acute alcohol administration also has a detrimental effect on secondary task performance during dual-tasks.
The present study will investigate the effects of five different dosages of ethanol (0,0.2, 0,5, 0,8 and 1,0 % BAC) on performance in a driving simulator.
Steering performance and brain activity will be recorded in both single- and dual-task conditions.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- He/she is aged between 21-50
- Written informed consent
- Right-handed
- Normal static binocular acuity, corrected or uncorrected
- Normal hearing
- Social Drinker (average of 7 to 21 alcoholic drinks per week)
- Possession of a drivers license
- Be considered as reliable and mentally capable of adhering to the protocol.
Exclusion Criteria:
- Current drug use (positive urine drug screen on the presence of amphetamines (including MDMA), barbiturates, cannabinoids, benzodiazepines, cocaine, and opiates)
- Positive urine pregnancy drug screen in women
- Use of psychoactive medication
- Positive alcohol breath test
- Prior enrolment in the same study
- Physical or mental illness
- Excessive alcohol use (>21 alcoholic drinks per week)
- Excessive smoking (more than 10 cigarettes per day)
- Intake of caffeine-containing beverages over 5 glasses per day
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A
alcohol and placebo
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alcohol(0.02%,
0.05%, 0.08% and 0.10%) and placebo
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Primary parameter of the steering simulator is the standard deviation of the car from the center of the road (steering error).
기간: 5 testdays
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5 testdays
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Reaction speed after hearing the deviant target tone. Brain activity: ERPs of interest are the mismatch negativity (MMN), P3a, P3b, and reorienting negativity (RON)
기간: 5 testdays
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5 testdays
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joris C Verster, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
- 연구 책임자: Edmund R Volkerts, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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