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알리타 알코올. 스페인 청소년의 폭음 예방을 위한 웹 기반 컴퓨터 맞춤형 개입

2017년 9월 19일 업데이트: Marta Lima Serrano, University of Seville

알리타 알코올. 스페인 청소년의 선택적 폭음 예방을 위한 맞춤형 웹 기반 컴퓨터 맞춤형 개입의 설계, 구현 및 평가.

이 연구는 스페인 청소년의 폭음 방지를 목표로 하는 최초의 웹 기반 컴퓨터 맞춤형 개입 프로그램(Alerta Alcohol)의 설계, 구현 및 평가로 구성됩니다. 안달루시아(스페인 남부)의 16개 고등학교에서 16세에서 18세 사이의 학생들을 대상으로 실험 조건 또는 통제 조건(EC 및 CC)에 무작위 배정된 클러스터 무작위 통제 시험을 실시하여 Alerta Alcohol의 효과를 테스트했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년의 폭음은 신체 및 정신 건강 합병증과 지역 사회에 미치는 영향을 연관시키는 널리 퍼진 의료 문제입니다.

"Alerta Alcohol" 프로그램은 I-Change 모델을 기반으로 합니다. 포커스 및 델파이 그룹은 프로그램에 포함된 항목에 대한 추가 정보를 얻는 데 사용됩니다. 강점과 약점을 파악하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 클러스터 무작위 제어 시험이 수행됩니다. 안달루시아의 학교는 실험 또는 통제 조건(EC 및 CC)으로 무작위 배정됩니다. EC는 학교에서 4개의 세션으로 구성된 Alerta 알코올 개입을 받습니다. 기준 설문지와 청소년에게 지식, 위험 인식, 자존감, 태도, 영향력, 자기효능감. 또한 집에서 부스터 세션을 2회 실시해 내용을 보강했다. CC는 기준선 및 평가 설문지를 완료한 다음 중재도 받을 수 있습니다(대기자 명단 통제 조건으로). 평가는 4개월 후에 이루어집니다. 1차 종점은 평가 전 30일 이내의 폭음과 지난주 알코올 사용입니다. Alerta Alcohol은 폭음의 유병률을 10%까지 감소시킬 것으로 예상됩니다. 프로그램의 준수 여부(실행 품질)에 따라 효과의 차이를 결정하기 위해 후속 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Marta Lima Serrano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16세에서 18세 사이의 학생.
  • 안달루시아 공립 고등학교에 등록했습니다.
  • 지방 수도에 속한 학교.
  • 학교 및 시설이 완비된 ICT실에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 언어 장벽.
  • 과거 폭음 예방 프로그램 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알리타 알코올
개입 그룹: 실험 그룹은 학교에서 4개의 세션으로 구성된 Alerta 알코올 개입을 받습니다(기본 설문지, 3가지 시나리오의 2개 세션: 가정, 축하 행사, 공공 장소 및 최종 평가). 청소년에게는 각 시나리오에 대한 견해와 관련된 답변이 제공됩니다. 이 정보는 지식, 위험 인식, 자존감, 태도, 사회적 영향(모델링, 규범 및 사회적 압력), 자기효능감 및 행동 계획에 관한 매우 구체적인 피드백을 제공하는 데 사용됩니다. 또한 3가지 시나리오의 내용을 강화하기 위해 집에서 두 번의 부스터 세션을 제공합니다. 평가는 4개월 후에 이루어집니다.
행동: 알리타 알코올
중재는 개인화된 피드백을 통해 알코올 섭취를 하지 않는 것의 이점에 대한 예방 메시지, 음주 및 폭음에 대한 긍정적인 태도 감소 및 부정적인 태도 장려, 사회적 영향 및 자기효능감으로 구성됩니다. 학생이 폭음을 거부하는 데 도움이 되는 기술 및 실행 계획이 권장됩니다. 이 정보는 다양한 맞춤형 메시지를 통해 제공됩니다. 또한 스토리 전개의 일부로 선택할 수 있는 4개의 아바타(남성 2명과 여성 2명)가 있습니다. 이 이야기는 청소년의 음주에 대한 짧은 이야기로 구성되어 있습니다. 이야기는 세 가지 다른 시나리오(집, 축하 행사 및 공공 장소)에서 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 웹 기반 컴퓨터 맞춤형 개입인 Alerta Alcohol
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹: 통제 그룹은 기준선과 평가 질문지를 완료한 다음 개입도 받을 수 있습니다(대기자 명단 통제 조건으로). 평가는 기준선으로부터 4개월 후에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭음 줄이기
기간: 베이스라인 이후 4개월
평가 전 30일 이내에 폭음 감소(소녀/소년의 경우 한 번에 4/5잔 또는 알코올).
베이스라인 이후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 음주 줄이기
기간: 베이스라인 이후 4개월
평가 전 7일 이내 음주량 줄이기
베이스라인 이후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

협력자

Maastricht University
Junta de Andalucía

수사관

  • 연구 책임자: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University of Seville. Spain

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접근 기준은 연구 결과가 발표될 과학 저널에 의해 노출될 것입니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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