- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00481533
분만 진행 실패 후 제왕절개 중 맥각 및 옥시토신
분만 진행 실패 후 제왕절개 중 예방적 에르고노빈-옥시토신 대 옥시토신
임상 관리의 현저한 개선에도 불구하고, 초기 산후 출혈(PPH)은 개발도상국과 현대 의학이 제공해야 하는 모든 것을 갖춘 병원 모두에서 산모의 이환율과 사망률에 중요한 기여를 하고 있습니다. 이 합병증은 산과 환자에서 임상의가 직면하게 될 가장 어려운 것 중 하나입니다. PPH가 여성 건강에 미치는 영향을 최소화하려면 예방, 조기 인식 및 즉각적인 적절한 개입이 핵심입니다.
진통이 진행되지 않아 제왕절개를 받는 환자는 PPH 위험이 크며 이론적으로 추가 자궁수축제의 혜택을 받아야 합니다. 이 연구는 예방적 방법으로 투여되는 옥시토신에 ergonovine maleate를 추가하는 것이 분만 진행 실패로 인한 제왕절개 중 출혈을 줄이는지 여부를 정의하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
현저한 관리 개선에도 불구하고 조기 산후 출혈(PPH)은 개발도상국과 현대 의학이 제공할 수 있는 모든 것을 갖춘 병원 모두에서 산모의 이환율과 사망률에 중요한 기여를 하고 있습니다. 이 합병증은 임상의가 산부인과에서 직면하게 될 가장 어려운 문제 중 하나입니다. PPH가 여성 건강에 미치는 영향을 최소화하려면 예방, 조기 인식 및 즉각적인 적절한 개입이 핵심입니다.
태아 및 태반 분만 후 일반적으로 투여되는 예방적 옥시토신은 PPH 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 약물의 주요 장점은 작용 개시가 빠르고 에르고노빈과 같이 혈압 상승이나 파상풍 수축을 일으키지 않는다는 점입니다. 옥시토신의 효과는 옥시토신 수용체의 수와 상태에 의해 제한됩니다. 수용체의 양과 질이 적절하지 않은 경우 옥시토신 용량을 증가해도 반드시 자궁 수축이 개선되는 것은 아닙니다. 이는 진통을 위해 옥시토신에 노출된 환자의 원인이며, 옥시토신 수용체는 옥시토신에 대한 수와 반응을 모두 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. . 따라서 작용 기전이 다른 다른 자궁수축제를 대신 사용해야 합니다. 대체 약물에는 맥각 유도체와 프로스타글란딘(카보프로스트 및 미소프로스톨)이 포함됩니다. 맥각 파생물과 프로스타글란딘이 PPH로부터 보호하는 것은 유사해 보이지만 프로스타글란딘은 더 많은 부작용과 관련이 있습니다.
진통이 진행되지 않아 제왕절개를 받는 환자는 PPH 위험이 크며 이론적으로 추가 자궁수축제의 혜택을 받아야 합니다. 이 연구는 예방적 방법으로 투여되는 옥시토신에 ergonovine maleate를 추가하는 것이 분만 진행 실패로 인한 제왕절개 중 출혈을 줄이는지 여부를 정의하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만 진행 실패에 따른 제왕절개
- 노동의 첫 번째 단계
- 최소 4시간 동안 옥시토신 투여
제외 기준:
- 전신 마취 필요
- 심장병
- 고혈압
- 자궁 무력증 및 산후 출혈에 대한 소인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출혈
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 수축의 효과
기간: 수술 중
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수술 중
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부작용
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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