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Segala cornuta e ossitocina durante il parto cesareo a seguito della mancata progressione del travaglio

Ergonovina-ossitocina profilattica rispetto all'ossitocina durante il parto cesareo a seguito della mancata progressione del travaglio

Nonostante i notevoli miglioramenti nella gestione clinica, l'emorragia postpartum precoce (PPH) rimane un contributo significativo alla morbilità e mortalità materna sia nei paesi in via di sviluppo che negli ospedali dotati di tutto ciò che la medicina moderna ha da offrire. Questa complicanza è tra le più impegnative che un clinico dovrà affrontare nella paziente ostetrica. Prevenzione, riconoscimento precoce e tempestivo intervento appropriato sono le chiavi per ridurre al minimo l'impatto della PPH sulla salute delle donne.

I pazienti sottoposti a taglio cesareo a seguito della mancata progressione del travaglio sono ad alto rischio di PPH e dovrebbero teoricamente beneficiare di un agente uterotonico aggiuntivo. Questo studio sarà condotto per definire se l'aggiunta di ergonovina maleato all'ossitocina, somministrata in modo profilattico, riduca la perdita di sangue durante il taglio cesareo per mancata progressione del travaglio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante i notevoli miglioramenti nella gestione, l'emorragia postpartum precoce (PPH) rimane un contributo significativo alla morbilità e mortalità materna sia nei paesi in via di sviluppo che negli ospedali dotati di tutto ciò che la medicina moderna ha da offrire. Questa complicanza è tra le più impegnative che un clinico dovrà affrontare in Ostetricia. Prevenzione, riconoscimento precoce e tempestivo intervento appropriato sono le chiavi per ridurre al minimo l'impatto della PPH sulla salute delle donne.

L'ossitocina profilattica, comunemente somministrata dopo il parto fetale e placentare, ha dimostrato di ridurre l'incidenza di PPH. I principali vantaggi di questo farmaco sono la sua rapida insorgenza d'azione e il fatto che non provoca aumenti della pressione sanguigna o contrazioni tetaniche come l'ergonovina. L'effetto dell'ossitocina è limitato dal numero e dallo stato dei recettori dell'ossitocina. Gli aumenti della dose di ossitocina non miglioreranno necessariamente la contrazione uterina, se i recettori non sono adeguati in quantità e qualità. Questa è la causa dei pazienti esposti all'ossitocina per l'aumento del travaglio, in cui è noto che i recettori dell'ossitocina riducono sia il numero che la risposta all'ossitocina . Pertanto, dovrebbe essere utilizzato un diverso agente uterotonico, che comporta un diverso meccanismo d'azione. I farmaci alternativi includono i derivati ​​dell'ergot e le prostaglandine (carboprost e misoprostolo). Sebbene la protezione da PPH con derivati ​​dell'ergot e prostaglandina sembri essere simile, le prostaglandine sono associate a più effetti collaterali.

I pazienti sottoposti a taglio cesareo a seguito della mancata progressione del travaglio sono ad alto rischio di PPH e dovrebbero teoricamente beneficiare di un agente uterotonico aggiuntivo. Questo studio sarà condotto per definire se l'aggiunta di ergonovina maleato all'ossitocina, somministrata in modo profilattico, riduca la perdita di sangue durante il taglio cesareo per mancata progressione del travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo secondario alla mancata progressione del travaglio
  • Prima fase del travaglio
  • Ricevuto ossitocina per almeno 4 ore

Criteri di esclusione:

  • Richiede anestesia generale
  • Malattia cardiaca
  • Ipertensione
  • Predisposizione all'atonia uterina e all'emorragia postpartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della contrazione uterina
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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