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Mutterkorn und Oxytocin während der Kaiserschnittgeburt nach ausbleibendem Wehenfortschritt

Prophylaktisches Ergonovin-Oxytocin im Vergleich zu Oxytocin während der Kaiserschnittgeburt nach ausbleibendem Wehenfortschritt

Trotz deutlicher Verbesserungen im klinischen Management trägt die frühe postpartale Blutung (PPH) weiterhin erheblich zur Morbidität und Mortalität der Mütter bei, sowohl in Entwicklungsländern als auch in Krankenhäusern, die mit allem ausgestattet sind, was die moderne Medizin zu bieten hat. Diese Komplikation gehört zu den größten Herausforderungen, denen sich ein Arzt bei einer geburtshilflichen Patientin stellen muss. Vorbeugung, Früherkennung und umgehende angemessene Intervention sind die Schlüssel zur Minimierung der Auswirkungen von PPH auf die Gesundheit von Frauen.

Patientinnen, die sich nach ausbleibender Wehentätigkeit einem Kaiserschnitt unterziehen müssen, sind einem hohen PPH-Risiko ausgesetzt und sollten theoretisch von einem zusätzlichen Uterotonikum profitieren. Diese Studie wird durchgeführt, um zu definieren, ob die Zugabe von Ergonovin-Maleat zu Oxytocin, das auf prophylaktische Weise verabreicht wird, den Blutverlust während des Kaiserschnitts wegen ausbleibender Wehen verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz deutlicher Verbesserungen im Management trägt die frühe postpartale Blutung (PPH) weiterhin erheblich zur mütterlichen Morbidität und Mortalität bei, sowohl in Entwicklungsländern als auch in Krankenhäusern, die mit allem ausgestattet sind, was moderne Medizin zu bieten hat. Diese Komplikation gehört zu den größten Herausforderungen, denen sich ein Kliniker in der Geburtshilfe stellen muss. Vorbeugung, Früherkennung und umgehende angemessene Intervention sind die Schlüssel zur Minimierung der Auswirkungen von PPH auf die Gesundheit von Frauen.

Es hat sich gezeigt, dass prophylaktisches Oxytocin, das üblicherweise nach der fetalen und plazentaren Entbindung verabreicht wird, die Inzidenz von PPH reduziert. Die Hauptvorteile dieses Medikaments sind sein schneller Wirkungseintritt und die Tatsache, dass es keine Blutdruckerhöhungen oder tetanischen Kontraktionen wie Ergonovin verursacht. Die Wirkung von Oxytocin wird durch die Anzahl und den Status der Oxytocin-Rezeptoren begrenzt. Erhöhungen der Oxytocin-Dosis verbessern nicht unbedingt die Uteruskontraktion, wenn die Rezeptoren in Quantität und Qualität nicht ausreichend sind. Dies ist der Grund für Patienten, die Oxytocin zur Steigerung der Wehen ausgesetzt sind, bei denen bekannt ist, dass Oxytocin-Rezeptoren sowohl die Anzahl als auch die Reaktion auf Oxytocin verringern . Daher sollte stattdessen ein anderes Uterotonikum mit einem anderen Wirkmechanismus verwendet werden. Alternative Medikamente umfassen Mutterkornderivate und Prostaglandine (Carboprost und Misoprostol). Obwohl der Schutz vor PPH mit Mutterkornderivaten und Prostaglandin ähnlich zu sein scheint, sind Prostaglandine mit mehr Nebenwirkungen verbunden.

Patientinnen, die sich nach ausbleibender Wehentätigkeit einem Kaiserschnitt unterziehen müssen, sind einem hohen PPH-Risiko ausgesetzt und sollten theoretisch von einem zusätzlichen Uterotonikum profitieren. Diese Studie wird durchgeführt, um zu definieren, ob die Zugabe von Ergonovin-Maleat zu Oxytocin, das auf prophylaktische Weise verabreicht wird, den Blutverlust während des Kaiserschnitts wegen ausbleibender Wehen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt nach ausbleibendem Wehenfortschritt
  • Erste Arbeitsphase
  • Oxytocin für mindestens 4 Stunden erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vollnarkose erforderlich
  • Herzerkrankung
  • Hypertonie
  • Prädisposition für Uterusatonie und postpartale Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der Uteruskontraktion
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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