- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00481533
Mutterkorn und Oxytocin während der Kaiserschnittgeburt nach ausbleibendem Wehenfortschritt
Prophylaktisches Ergonovin-Oxytocin im Vergleich zu Oxytocin während der Kaiserschnittgeburt nach ausbleibendem Wehenfortschritt
Trotz deutlicher Verbesserungen im klinischen Management trägt die frühe postpartale Blutung (PPH) weiterhin erheblich zur Morbidität und Mortalität der Mütter bei, sowohl in Entwicklungsländern als auch in Krankenhäusern, die mit allem ausgestattet sind, was die moderne Medizin zu bieten hat. Diese Komplikation gehört zu den größten Herausforderungen, denen sich ein Arzt bei einer geburtshilflichen Patientin stellen muss. Vorbeugung, Früherkennung und umgehende angemessene Intervention sind die Schlüssel zur Minimierung der Auswirkungen von PPH auf die Gesundheit von Frauen.
Patientinnen, die sich nach ausbleibender Wehentätigkeit einem Kaiserschnitt unterziehen müssen, sind einem hohen PPH-Risiko ausgesetzt und sollten theoretisch von einem zusätzlichen Uterotonikum profitieren. Diese Studie wird durchgeführt, um zu definieren, ob die Zugabe von Ergonovin-Maleat zu Oxytocin, das auf prophylaktische Weise verabreicht wird, den Blutverlust während des Kaiserschnitts wegen ausbleibender Wehen verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz deutlicher Verbesserungen im Management trägt die frühe postpartale Blutung (PPH) weiterhin erheblich zur mütterlichen Morbidität und Mortalität bei, sowohl in Entwicklungsländern als auch in Krankenhäusern, die mit allem ausgestattet sind, was moderne Medizin zu bieten hat. Diese Komplikation gehört zu den größten Herausforderungen, denen sich ein Kliniker in der Geburtshilfe stellen muss. Vorbeugung, Früherkennung und umgehende angemessene Intervention sind die Schlüssel zur Minimierung der Auswirkungen von PPH auf die Gesundheit von Frauen.
Es hat sich gezeigt, dass prophylaktisches Oxytocin, das üblicherweise nach der fetalen und plazentaren Entbindung verabreicht wird, die Inzidenz von PPH reduziert. Die Hauptvorteile dieses Medikaments sind sein schneller Wirkungseintritt und die Tatsache, dass es keine Blutdruckerhöhungen oder tetanischen Kontraktionen wie Ergonovin verursacht. Die Wirkung von Oxytocin wird durch die Anzahl und den Status der Oxytocin-Rezeptoren begrenzt. Erhöhungen der Oxytocin-Dosis verbessern nicht unbedingt die Uteruskontraktion, wenn die Rezeptoren in Quantität und Qualität nicht ausreichend sind. Dies ist der Grund für Patienten, die Oxytocin zur Steigerung der Wehen ausgesetzt sind, bei denen bekannt ist, dass Oxytocin-Rezeptoren sowohl die Anzahl als auch die Reaktion auf Oxytocin verringern . Daher sollte stattdessen ein anderes Uterotonikum mit einem anderen Wirkmechanismus verwendet werden. Alternative Medikamente umfassen Mutterkornderivate und Prostaglandine (Carboprost und Misoprostol). Obwohl der Schutz vor PPH mit Mutterkornderivaten und Prostaglandin ähnlich zu sein scheint, sind Prostaglandine mit mehr Nebenwirkungen verbunden.
Patientinnen, die sich nach ausbleibender Wehentätigkeit einem Kaiserschnitt unterziehen müssen, sind einem hohen PPH-Risiko ausgesetzt und sollten theoretisch von einem zusätzlichen Uterotonikum profitieren. Diese Studie wird durchgeführt, um zu definieren, ob die Zugabe von Ergonovin-Maleat zu Oxytocin, das auf prophylaktische Weise verabreicht wird, den Blutverlust während des Kaiserschnitts wegen ausbleibender Wehen verringert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt nach ausbleibendem Wehenfortschritt
- Erste Arbeitsphase
- Oxytocin für mindestens 4 Stunden erhalten
Ausschlusskriterien:
- Vollnarkose erforderlich
- Herzerkrankung
- Hypertonie
- Prädisposition für Uterusatonie und postpartale Blutungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutverlust
Zeitfenster: Während der Operation
|
Während der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirksamkeit der Uteruskontraktion
Zeitfenster: Während der Operation
|
Während der Operation
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der Operation
|
Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-07
- 05-0042-A
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .