Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Námel a oxytocin během porodu císařským řezem po selhání porodu

Profylaktika Ergonovin-oxytocin versus oxytocin během porodu císařským řezem po selhání porodu

Navzdory výraznému zlepšení klinické léčby zůstává časné poporodní krvácení (PPH) významným přispěvatelem k morbiditě a úmrtnosti matek jak v rozvojových zemích, tak v nemocnicích vybavených vším, co moderní medicína nabízí. Tato komplikace patří k nejnáročnějším, s nimiž se lékař u porodnické pacientky setká. Prevence, včasné rozpoznání a rychlá vhodná intervence jsou klíčem k minimalizaci dopadu PPH na zdraví žen.

Pacientky podstupující císařský řez po selhání progrese porodu jsou vystaveny velkému riziku PPH a teoreticky by měly mít prospěch z dalšího uterotonického přípravku. Tato studie bude provedena s cílem definovat, zda přidání ergonovin maleátu k oxytocinu, podávanému profylakticky, snižuje krevní ztráty během císařského řezu pro selhání postupu porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přes výrazná zlepšení v léčbě zůstává časné poporodní krvácení (PPH) významným přispěvatelem k morbiditě a úmrtnosti matek jak v rozvojových zemích, tak v nemocnicích vybavených vším, co moderní medicína nabízí. Tato komplikace patří k nejnáročnějším, s nimiž se lékař v porodnictví setká. Prevence, včasné rozpoznání a rychlá vhodná intervence jsou klíčem k minimalizaci dopadu PPH na zdraví žen.

Bylo prokázáno, že profylaktický oxytocin, běžně podávaný po fetálním a placentárním porodu, snižuje výskyt PPH. Hlavními výhodami tohoto léku je rychlý nástup účinku a skutečnost, že nezpůsobuje zvýšení krevního tlaku ani tetanické kontrakce jako ergonovin. Účinek oxytocinu je omezen počtem a stavem oxytocinových receptorů. Zvýšení dávky oxytocinu nemusí nutně zlepšit kontrakci dělohy, pokud receptory nejsou adekvátní co do množství a kvality. To je příčina pacientů vystavených oxytocinu za účelem augmentace porodu, u kterých je známo, že oxytocinové receptory snižují počet i odpověď na oxytocin. . Proto by místo toho mělo být použito jiné uterotonikum s jiným mechanismem účinku. Mezi alternativní léky patří námelové deriváty a prostaglandiny (karboprost a misoprostol). Ačkoli se zdá, že ochrana před PPH pomocí ergotových derivátů a prostaglandinu je podobná, prostaglandiny jsou spojeny s více vedlejšími účinky.

Pacientky podstupující císařský řez po selhání progrese porodu jsou vystaveny velkému riziku PPH a teoreticky by měly mít prospěch z dalšího uterotonického přípravku. Tato studie bude provedena s cílem definovat, zda přidání ergonovin maleátu k oxytocinu, podávanému profylakticky, snižuje krevní ztráty během císařského řezu pro selhání postupu porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Císařský řez sekundární k selhání postupu v porodu
  • První fáze porodní
  • Přijímaný oxytocin po dobu nejméně 4 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Vyžadovat celkovou anestezii
  • Srdeční onemocnění
  • Hypertenze
  • Predispozice k děložní atonii a poporodnímu krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: Během operace
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost děložní kontrakce
Časové okno: Během operace
Během operace
Vedlejší efekty
Časové okno: Během operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit