Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ergot és oxitocin császármetszés közben a szülés sikertelensége után

Profilaktikus ergonovin-oxitocin versus oxitocin császármetszés alatt a szülés sikertelensége után

A klinikai kezelés terén elért jelentős javulás ellenére a korai szülés utáni vérzés (PPH) továbbra is jelentős mértékben hozzájárul az anyai morbiditáshoz és mortalitáshoz mind a fejlődő országokban, mind a modern orvoslás minden kínálatával felszerelt kórházakban. Ez a szövődmény az egyik legnagyobb kihívás, amellyel a klinikusnak szembe kell néznie a szülészeti betegnél. A megelőzés, a korai felismerés és az azonnali megfelelő beavatkozás a kulcsa a PPH nők egészségére gyakorolt ​​hatásának minimalizálásának.

Azok a betegek, akiken császármetszésre esnek át, miután a szülés előrehaladása elmaradt, nagy kockázatnak vannak kitéve a PPH kialakulásának, és elméletileg előnyösnek kell lenniük egy további uterotóniás szer alkalmazásában. Ezt a vizsgálatot annak meghatározására végzik, hogy az ergonovin-maleát oxitocinhoz való profilaktikus módon történő hozzáadása csökkenti-e a császármetszés során a vérveszteséget a szülés előrehaladásának elmaradása miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kezelés jelentős javulása ellenére a korai szülés utáni vérzés (PPH) továbbra is jelentős mértékben hozzájárul az anyai morbiditáshoz és mortalitáshoz mind a fejlődő országokban, mind a modern orvoslás minden kínálatával felszerelt kórházakban. Ez a szövődmény az egyik legnagyobb kihívás, amellyel egy klinikusnak szembe kell néznie a szülészeten. A megelőzés, a korai felismerés és az azonnali megfelelő beavatkozás a kulcsa a PPH nők egészségére gyakorolt ​​hatásának minimalizálásának.

A profilaktikus oxitocinról, amelyet általában magzati és méhlepényi szülés után adnak be, kimutatták, hogy csökkenti a PPH előfordulását. Ennek a gyógyszernek a fő előnye a gyors hatáskezdet és az a tény, hogy nem okoz vérnyomás-emelkedést vagy tetanikus összehúzódásokat, mint az ergonovin. Az oxitocin hatását az oxitocin receptorok száma és állapota korlátozza. Az oxitocin dózisának növelése nem feltétlenül javítja a méhösszehúzódást, ha a receptorok mennyisége és minősége nem megfelelő. Ez az oka azoknak a betegeknek, akiknek oxitocinnak vannak kitéve szülésnövelés céljából, akiknél az oxitocin receptorokról ismert, hogy csökkentik mind a számát, mind az oxitocinra adott választ. . Ezért helyette egy másik, más hatásmechanizmussal rendelkező uterotonikus szert kell alkalmazni. Az alternatív gyógyszerek közé tartoznak az ergot származékok és a prosztaglandinok (karboproszt és misoprosztol). Bár a PPH elleni védelem az ergot származékokkal és a prosztaglandinokkal hasonlónak tűnik, a prosztaglandinok több mellékhatással járnak.

Azok a betegek, akiken császármetszésre esnek át, miután a szülés előrehaladása elmaradt, nagy kockázatnak vannak kitéve a PPH kialakulásának, és elméletileg előnyösnek kell lenniük egy további uterotóniás szer alkalmazásában. Ezt a vizsgálatot annak meghatározására végzik, hogy az ergonovin-maleát oxitocinhoz való profilaktikus módon történő hozzáadása csökkenti-e a császármetszés során a vérveszteséget a szülés előrehaladásának elmaradása miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Másodlagos császármetszés a szülés előrehaladásának elmaradása miatt
  • A szülés első szakasza
  • Oxitocint kapott legalább 4 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés szükséges
  • Szívbetegség
  • Magas vérnyomás
  • Méh atóniára és szülés utáni vérzésre való hajlam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A méhösszehúzódás hatékonysága
Időkeret: A műtét során
A műtét során
Mellékhatások
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvesztés, sebészeti

3
Iratkozz fel