Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergot og oksytocin under keisersnitt etter manglende fremgang i fødselen

Profylaktisk ergonovin-oksytocin versus oksytocin under keisersnitt etter manglende fremgang i fødsel

Til tross for markerte forbedringer i klinisk behandling, er tidlig postpartumblødning (PPH) fortsatt en betydelig bidragsyter til morbiditet og mortalitet både i utviklingsland og på sykehus utstyrt med alt moderne medisin har å tilby. Denne komplikasjonen er blant de mest utfordrende en kliniker vil møte hos den obstetriske pasienten. Forebygging, tidlig anerkjennelse og rask passende intervensjon er nøklene til å minimere effekten av PPH på kvinners helse.

Pasienter som gjennomgår keisersnitt etter manglende fremgang i fødselen har stor risiko for PPH og bør teoretisk ha fordel av et ekstra uterotonisk middel. Denne studien vil bli utført for å definere om tilsetning av ergonovinemaleat til oksytocin, administrert på en profylaktisk måte, reduserer blodtap under keisersnitt for manglende fremgang i fødselen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for markante forbedringer i behandlingen, er tidlig postpartumblødning (PPH) fortsatt en betydelig bidragsyter til mødresykelighet og -dødelighet både i utviklingsland og på sykehus utstyrt med alt moderne medisin har å tilby. Denne komplikasjonen er blant de mest utfordrende en kliniker vil møte i obstetrikk. Forebygging, tidlig anerkjennelse og rask passende intervensjon er nøklene til å minimere effekten av PPH på kvinners helse.

Profylaktisk oksytocin, vanligvis administrert etter føtal og placenta fødsel, har vist seg å redusere forekomsten av PPH. De viktigste fordelene med dette stoffet er dets raske virkning og det faktum at det ikke forårsaker forhøyede blodtrykk eller tetaniske sammentrekninger som ergonovine. Effekten av oksytocin er begrenset av antallet og statusen til oksytocinreseptorene. Økning i dosen av oksytocin vil ikke nødvendigvis forbedre livmorsammentrekningen hvis reseptorene ikke er tilstrekkelige i mengde og kvalitet. Dette er årsaken til pasienter som er eksponert for oksytocin for fødselsforsterkning, hvor oksytocinreseptorer er kjent for å redusere både antall og respons på oksytocin. . Derfor bør et annet uterotonisk middel, som involverer en annen virkningsmekanisme, brukes i stedet. Alternative legemidler inkluderer ergotderivater og prostaglandiner (karboprost og misoprostol). Selv om beskyttelse mot PPH med ergotderivater og prostaglandin ser ut til å være lik, er prostaglandiner assosiert med flere bivirkninger.

Pasienter som gjennomgår keisersnitt etter manglende fremgang i fødselen har stor risiko for PPH og bør teoretisk ha fordel av et ekstra uterotonisk middel. Denne studien vil bli utført for å definere om tilsetning av ergonovinemaleat til oksytocin, administrert på en profylaktisk måte, reduserer blodtap under keisersnitt for manglende fremgang i fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Keisersnitt sekundært til manglende fremgang i fødselen
  • Første fase av fødselen
  • Fikk oksytocin i minst 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Krever generell anestesi
  • Hjertesykdom
  • Hypertensjon
  • Predisposisjon for livmoratoni og blødning etter fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten av livmorkontraksjon
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Bivirkninger
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk

Kliniske studier på Oksytocin

3
Abonnere