- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00481533
Ergot og oksytocin under keisersnitt etter manglende fremgang i fødselen
Profylaktisk ergonovin-oksytocin versus oksytocin under keisersnitt etter manglende fremgang i fødsel
Til tross for markerte forbedringer i klinisk behandling, er tidlig postpartumblødning (PPH) fortsatt en betydelig bidragsyter til morbiditet og mortalitet både i utviklingsland og på sykehus utstyrt med alt moderne medisin har å tilby. Denne komplikasjonen er blant de mest utfordrende en kliniker vil møte hos den obstetriske pasienten. Forebygging, tidlig anerkjennelse og rask passende intervensjon er nøklene til å minimere effekten av PPH på kvinners helse.
Pasienter som gjennomgår keisersnitt etter manglende fremgang i fødselen har stor risiko for PPH og bør teoretisk ha fordel av et ekstra uterotonisk middel. Denne studien vil bli utført for å definere om tilsetning av ergonovinemaleat til oksytocin, administrert på en profylaktisk måte, reduserer blodtap under keisersnitt for manglende fremgang i fødselen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for markante forbedringer i behandlingen, er tidlig postpartumblødning (PPH) fortsatt en betydelig bidragsyter til mødresykelighet og -dødelighet både i utviklingsland og på sykehus utstyrt med alt moderne medisin har å tilby. Denne komplikasjonen er blant de mest utfordrende en kliniker vil møte i obstetrikk. Forebygging, tidlig anerkjennelse og rask passende intervensjon er nøklene til å minimere effekten av PPH på kvinners helse.
Profylaktisk oksytocin, vanligvis administrert etter føtal og placenta fødsel, har vist seg å redusere forekomsten av PPH. De viktigste fordelene med dette stoffet er dets raske virkning og det faktum at det ikke forårsaker forhøyede blodtrykk eller tetaniske sammentrekninger som ergonovine. Effekten av oksytocin er begrenset av antallet og statusen til oksytocinreseptorene. Økning i dosen av oksytocin vil ikke nødvendigvis forbedre livmorsammentrekningen hvis reseptorene ikke er tilstrekkelige i mengde og kvalitet. Dette er årsaken til pasienter som er eksponert for oksytocin for fødselsforsterkning, hvor oksytocinreseptorer er kjent for å redusere både antall og respons på oksytocin. . Derfor bør et annet uterotonisk middel, som involverer en annen virkningsmekanisme, brukes i stedet. Alternative legemidler inkluderer ergotderivater og prostaglandiner (karboprost og misoprostol). Selv om beskyttelse mot PPH med ergotderivater og prostaglandin ser ut til å være lik, er prostaglandiner assosiert med flere bivirkninger.
Pasienter som gjennomgår keisersnitt etter manglende fremgang i fødselen har stor risiko for PPH og bør teoretisk ha fordel av et ekstra uterotonisk middel. Denne studien vil bli utført for å definere om tilsetning av ergonovinemaleat til oksytocin, administrert på en profylaktisk måte, reduserer blodtap under keisersnitt for manglende fremgang i fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt sekundært til manglende fremgang i fødselen
- Første fase av fødselen
- Fikk oksytocin i minst 4 timer
Ekskluderingskriterier:
- Krever generell anestesi
- Hjertesykdom
- Hypertensjon
- Predisposisjon for livmoratoni og blødning etter fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtap
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effektiviteten av livmorkontraksjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Bivirkninger
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-07
- 05-0042-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Oksytocin
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Faculty of MedicineFullførtLivmorblødning | Bivirkninger av oksytoksiske legemidler | Upassende dose medikament administrertUganda
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAvsluttetPostpartum blødningAustralia, Storbritannia
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Fullført
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet
-
Linmarie SikichEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University Hospital, ToulouseHar ikke rekruttert ennå
-
Charite University, Berlin, GermanyCentral Institute of Mental Health, MannheimFullførtPåtrengende minnerTyskland