- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00481533
Ergot og oxytocin under kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen
Profylaktisk Ergonovine-Oxytocin versus Oxytocin under kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen
På trods af markante forbedringer i den kliniske behandling er tidlig postpartum blødning (PPH) fortsat en væsentlig bidragyder til mødres sygelighed og dødelighed både i udviklingslande og på hospitaler udstyret med alt, hvad moderne medicin har at tilbyde. Denne komplikation er blandt de mest udfordrende, som en kliniker vil møde hos den obstetriske patient. Forebyggelse, tidlig anerkendelse og hurtig passende intervention er nøglerne til at minimere virkningen af PPH på kvinders sundhed.
Patienter, der gennemgår kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen, har stor risiko for PPH og bør teoretisk have gavn af et ekstra uterotonisk middel. Denne undersøgelse vil blive udført for at definere, om tilsætning af ergonovine maleat til oxytocin, administreret på en profylaktisk måde, reducerer blodtab under kejsersnit for manglende fremgang i fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af markante forbedringer i håndteringen er tidlig postpartum blødning (PPH) fortsat en væsentlig bidragyder til mødres sygelighed og dødelighed både i udviklingslande og på hospitaler udstyret med alt, hvad moderne medicin har at tilbyde. Denne komplikation er blandt de mest udfordrende, som en kliniker vil møde i obstetrik. Forebyggelse, tidlig anerkendelse og hurtig passende intervention er nøglerne til at minimere virkningen af PPH på kvinders sundhed.
Profylaktisk oxytocin, der almindeligvis administreres efter føtal og placenta fødsel, har vist sig at reducere forekomsten af PPH. De vigtigste fordele ved dette lægemiddel er dets hurtige indtræden af virkning og det faktum, at det ikke forårsager forhøjede blodtryk eller tetaniske sammentrækninger som ergonovin. Effekten af oxytocin er begrænset af antallet og status af oxytocinreceptorerne. Forøgelser i dosis af oxytocin vil ikke nødvendigvis forbedre livmoderkontraktion, hvis receptorer ikke er tilstrækkelige i mængde og kvalitet. Dette er årsagen til patienter, der udsættes for oxytocin til fødselsforøgelse, hos hvem oxytocinreceptorer vides at reducere både antal og respons på oxytocin . Derfor bør et andet uterotonisk middel, der involverer en anden virkningsmekanisme, anvendes i stedet. Alternative lægemidler omfatter ergotderivater og prostaglandiner (carboprost og misoprostol). Selvom beskyttelse mod PPH med ergotderivater og prostaglandin ser ud til at være ens, er prostaglandiner forbundet med flere bivirkninger.
Patienter, der gennemgår kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen, har stor risiko for PPH og bør teoretisk have gavn af et ekstra uterotonisk middel. Denne undersøgelse vil blive udført for at definere, om tilsætning af ergonovine maleat til oxytocin, administreret på en profylaktisk måde, reducerer blodtab under kejsersnit for manglende fremgang i fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit sekundært til manglende fremgang i fødslen
- Første fase af fødslen
- Modtaget oxytocin i mindst 4 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kræver generel anæstesi
- Hjertesygdom
- Forhøjet blodtryk
- Disposition for uterin atoni og postpartum blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtab
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af livmoderkontraktion
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-07
- 05-0042-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .