Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergot og oxytocin under kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen

Profylaktisk Ergonovine-Oxytocin versus Oxytocin under kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen

På trods af markante forbedringer i den kliniske behandling er tidlig postpartum blødning (PPH) fortsat en væsentlig bidragyder til mødres sygelighed og dødelighed både i udviklingslande og på hospitaler udstyret med alt, hvad moderne medicin har at tilbyde. Denne komplikation er blandt de mest udfordrende, som en kliniker vil møde hos den obstetriske patient. Forebyggelse, tidlig anerkendelse og hurtig passende intervention er nøglerne til at minimere virkningen af ​​PPH på kvinders sundhed.

Patienter, der gennemgår kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen, har stor risiko for PPH og bør teoretisk have gavn af et ekstra uterotonisk middel. Denne undersøgelse vil blive udført for at definere, om tilsætning af ergonovine maleat til oxytocin, administreret på en profylaktisk måde, reducerer blodtab under kejsersnit for manglende fremgang i fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af markante forbedringer i håndteringen er tidlig postpartum blødning (PPH) fortsat en væsentlig bidragyder til mødres sygelighed og dødelighed både i udviklingslande og på hospitaler udstyret med alt, hvad moderne medicin har at tilbyde. Denne komplikation er blandt de mest udfordrende, som en kliniker vil møde i obstetrik. Forebyggelse, tidlig anerkendelse og hurtig passende intervention er nøglerne til at minimere virkningen af ​​PPH på kvinders sundhed.

Profylaktisk oxytocin, der almindeligvis administreres efter føtal og placenta fødsel, har vist sig at reducere forekomsten af ​​PPH. De vigtigste fordele ved dette lægemiddel er dets hurtige indtræden af ​​virkning og det faktum, at det ikke forårsager forhøjede blodtryk eller tetaniske sammentrækninger som ergonovin. Effekten af ​​oxytocin er begrænset af antallet og status af oxytocinreceptorerne. Forøgelser i dosis af oxytocin vil ikke nødvendigvis forbedre livmoderkontraktion, hvis receptorer ikke er tilstrækkelige i mængde og kvalitet. Dette er årsagen til patienter, der udsættes for oxytocin til fødselsforøgelse, hos hvem oxytocinreceptorer vides at reducere både antal og respons på oxytocin . Derfor bør et andet uterotonisk middel, der involverer en anden virkningsmekanisme, anvendes i stedet. Alternative lægemidler omfatter ergotderivater og prostaglandiner (carboprost og misoprostol). Selvom beskyttelse mod PPH med ergotderivater og prostaglandin ser ud til at være ens, er prostaglandiner forbundet med flere bivirkninger.

Patienter, der gennemgår kejsersnit efter manglende fremgang i fødslen, har stor risiko for PPH og bør teoretisk have gavn af et ekstra uterotonisk middel. Denne undersøgelse vil blive udført for at definere, om tilsætning af ergonovine maleat til oxytocin, administreret på en profylaktisk måde, reducerer blodtab under kejsersnit for manglende fremgang i fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kejsersnit sekundært til manglende fremgang i fødslen
  • Første fase af fødslen
  • Modtaget oxytocin i mindst 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver generel anæstesi
  • Hjertesygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Disposition for uterin atoni og postpartum blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​livmoderkontraktion
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Bivirkninger
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2007

Først opslået (Skøn)

1. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner