Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sporysz i oksytocyna podczas cesarskiego cięcia po braku postępów w porodzie

Profilaktyczna ergonowina-oksytocyna kontra oksytocyna podczas cięcia cesarskiego po braku postępu porodu

Pomimo znacznej poprawy w leczeniu klinicznym, wczesny krwotok poporodowy (PPH) pozostaje istotnym czynnikiem przyczyniającym się do zachorowalności i śmiertelności matek zarówno w krajach rozwijających się, jak iw szpitalach wyposażonych we wszystko, co ma do zaoferowania nowoczesna medycyna. To powikłanie należy do najtrudniejszych, z jakimi spotka się klinicysta u pacjentki położniczej. Profilaktyka, wczesne rozpoznanie i szybka właściwa interwencja są kluczem do zminimalizowania wpływu PPH na zdrowie kobiet.

U pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu z powodu braku postępu porodu występuje duże ryzyko PPH i teoretycznie powinny one odnieść korzyść z dodatkowego środka obkurczającego macicę. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia, czy dodatek maleinianu ergonowiny do oksytocyny, podawanej profilaktycznie, zmniejsza utratę krwi podczas cięcia cesarskiego z powodu braku postępu porodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo znacznej poprawy w leczeniu, wczesny krwotok poporodowy (PPH) pozostaje istotnym czynnikiem przyczyniającym się do zachorowalności i śmiertelności matek zarówno w krajach rozwijających się, jak iw szpitalach wyposażonych we wszystko, co ma do zaoferowania nowoczesna medycyna. To powikłanie należy do najtrudniejszych, z jakimi spotka się klinicysta w położnictwie. Profilaktyka, wczesne rozpoznanie i szybka właściwa interwencja są kluczem do zminimalizowania wpływu PPH na zdrowie kobiet.

Wykazano, że profilaktyczna oksytocyna, powszechnie podawana po porodzie płodowym i łożyskowym, zmniejsza częstość występowania PPH. Głównymi zaletami tego leku jest szybki początek działania oraz fakt, że nie powoduje wzrostu ciśnienia ani skurczów tężcowych jak ergonowina. Działanie oksytocyny jest ograniczone liczbą i statusem receptorów oksytocyny. Zwiększenie dawki oksytocyny niekoniecznie poprawi skurcze macicy, jeśli receptory nie są odpowiednie pod względem ilości i jakości. Jest to przyczyną pacjentów narażonych na oksytocynę w celu przyspieszenia porodu, u których wiadomo, że receptory oksytocyny zmniejszają zarówno liczbę, jak i odpowiedź na oksytocynę . Dlatego zamiast tego należy zastosować inny środek tonizujący macicę, o innym mechanizmie działania. Leki alternatywne obejmują pochodne sporyszu i prostaglandyny (karboprost i mizoprostol). Chociaż ochrona przed PPH za pomocą pochodnych sporyszu i prostaglandyn wydaje się być podobna, prostaglandyny wiążą się z większą liczbą działań niepożądanych.

U pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu z powodu braku postępu porodu występuje duże ryzyko PPH i teoretycznie powinny one odnieść korzyść z dodatkowego środka obkurczającego macicę. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia, czy dodatek maleinianu ergonowiny do oksytocyny, podawanej profilaktycznie, zmniejsza utratę krwi podczas cięcia cesarskiego z powodu braku postępu porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cesarskie cięcie wtórne do braku postępu porodu
  • Pierwszy etap porodu
  • Otrzymał oksytocynę przez co najmniej 4 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagane znieczulenie ogólne
  • Choroba serca
  • Nadciśnienie
  • Predyspozycje do atonii macicy i krwotoków poporodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność skurczów macicy
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj