패혈성 쇼크에서 Terlipressin의 지속적인 주입
2008년 2월 26일 업데이트: University of Roma La Sapienza
패혈성 쇼크에서 지속적인 테리프레신 대 바소프레신 주입. 무작위 통제 파일럿 시험. "TERLIVAP 연구"
이 연구의 목적은 다음 여부를 결정하는 것입니다. A) 초저용량의 terlipressin(1.3 micrograms/kg/h)을 지속적으로 주입하면 패혈성 쇼크 환자의 혈역학을 안정화하여 볼루스와 관련된 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다. B) 바소프레신 대신 초저용량의 테리프레신을 지속적으로 주입할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 용적 소생술에도 불구하고 65~75mmHg의 평균 동맥압을 유지하기 위해 승압기 지원이 필요한 45명의 패혈성 쇼크 환자가 연구에 등록되었습니다.
환자는 a) 지속적인 terlipressin 주입(1.3 µg•kg-1), b) 바소프레신(0.03 U•min-1) 또는 c) 적정 노르에피네프린(대조군; 각 n = 15)으로 치료하도록 무작위로 할당되었습니다.
terlipressin군과 vasopressin군 모두 필요에 따라 평균동맥압(MAP)이 65~75mmHg가 되도록 노르에피네프린을 추가 투여하였다.
우심장 카테터 삽입, 열염료 희석 카테터, 위 안압 측정 및 기관 기능 데이터, 사이토카인 농도를 기준선과 12, 24, 36 및 48시간 후에 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, Viale del Policlinico 155, 이탈리아, 00161
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome "La Sapienza"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크의 임상적 진단
- 적절한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압(MAP)을 65~75mmHg로 유지하기 위한 승압기 지원(폐동맥 폐쇄압 = 13~18mmHg 및 중심정맥압 = 8~12mmHg)
제외 기준:
- 임신
- 현재 심장 기능 장애
- 현재 또는 의심되는 급성 장간막 허혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
테리프레신
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48시간 동안 1.3 µg•kg-1의 지속적인 terlipressin 주입
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실험적: 2
바소프레신
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48시간 동안 바소프레신 0.03 U•min-1의 지속적인 정맥 주입
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활성 비교기: 삼
적정 노르에피네프린
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48시간 동안 적정된 노르에피네프린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신 및 국소 혈역학
기간: 패혈성 쇼크 발생 후 첫 48시간 동안
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패혈성 쇼크 발생 후 첫 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증, 장기 기능, 부작용의 표지자.
기간: 패혈성 쇼크 발생 후 첫 48시간 동안
|
패혈성 쇼크 발생 후 첫 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrea Morelli, MD, Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1124
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