Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig infusion av terlipressin vid septisk chock

26 februari 2008 uppdaterad av: University of Roma La Sapienza

Kontinuerlig Terlipressin Versus Vasopressin Infusion i Septisk Shock. Ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök. "TERLIVAP STUDIEN"

Syftet med denna studie är att fastställa om: A) den kontinuerliga infusionen av ultralåga doser av terlipressin (1,3 mikrogram/kg/h) kan stabilisera hemodynamiken hos patienter med septisk chock, vilket minskar risken för biverkningar relaterade till bolusdosen. dose.B)den kontinuerliga infusionen av ultralåg dos av terlipressin kan användas istället för vasopressin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofem patienter med septisk chock som behövde vasopressorstöd för att upprätthålla medelartärtrycket mellan 65 och 75 mmHg trots adekvat volymåterupplivning inkluderades i studien. Patienterna fördelades slumpmässigt för att behandlas med antingen a) en kontinuerlig terlipressininfusion (1,3 µg•kg-1), b) vasopressin (0,03 U•min-1) eller c) titrerad noradrenalin (kontroll; varje n = 15). I både terlipressin- och vasopressingruppen administrerades dessutom noradrenalin för att uppnå ett medelartärtryck (MAP) mellan 65 och 75 mmHg, om nödvändigt. Data från kateterisering av höger hjärta, termo-dye spädningskateter, gastrisk tonometri samt data från organfunktion, cytokinkoncentrationer erhölls vid baslinjen och efter 12, 24, 36 och 48 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Viale del Policlinico 155, Italien, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome "La Sapienza"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av septisk chock
  • vasopressorstöd för att upprätthålla medelartärtrycket (MAP) mellan 65 och 75 mmHg trots adekvat volymåterupplivning (lungartärocklusionstryck = 13-18 mmHg och centralt venöst tryck = 8-12 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Nuvarande hjärtdysfunktion
  • Aktuell eller misstänkt akut mesenterisk ischemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Terlipressin
Läkemedel: Terlipressin
kontinuerlig terlipressininfusion 1,3 µg•kg-1 under en period av 48 timmar
Experimentell: 2
Vasopressin
Läkemedel: Vasopressin
kontinuerlig intravenös infusion av vasopressin 0,03 U•min-1 under en period av 48 timmar
Aktiv komparator: 3
titrerad noradrenalin
Läkemedel: Noradrenalin
titrerad noradrenalin under en period av 48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemisk och regional hemodynamik
Tidsram: under de första 48 timmarna från början av septisk chock
under de första 48 timmarna från början av septisk chock

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Markörer för inflammation, organfunktioner, negativa effekter.
Tidsram: under de första 48 timmarna från början av septisk chock
under de första 48 timmarna från början av septisk chock

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Utredare

  • Studierektor: Andrea Morelli, MD, Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1124

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Terlipressin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera