- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00485368
마판 증후군에서 안지오텐신 전환 효소 억제제
2007년 6월 12일 업데이트: Bayside Health
Marfan 증후군 환자에서 안지오텐신 전환 효소 억제제가 대동맥벽 특성에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 마판 증후군이 있는 것으로 알려진 사람들의 대동맥에 대한 페린도프릴이라는 약물의 효과를 평가하는 것입니다.
대동맥은 심장에서 나와 신체에 혈액을 공급하는 신체의 주요 동맥입니다.
우리는 마판 증후군 환자의 대동맥이 뻣뻣하고 이 뻣뻣함으로 인해 수년에 걸쳐 대동맥이 커진다는 것을 알고 있습니다.
이러한 대동맥 확장은 매우 심각할 수 있습니다.
우리는 페린도프릴과 같은 유형의 약물이 동맥의 경직성을 감소시킨다는 것을 다른 심장 상태의 치료를 통해 알고 있습니다.
이러한 유형의 약물은 마판 증후군 환자에게 시도된 적이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 겐트 기준에 근거한 마르판 증후군의 진단
제외 기준:
- 연령 <18, >40
- 적절한 피임을 하지 않는 가임 여성
- >0.11의 혈청 크레아티닌
- ACEI에 대한 편협의 역사
- 안지오텐신 수용체 차단제를 복용 중인 환자
- 혈압 >140/90mmHg
- 이전 대동맥 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대동맥 뿌리 직경
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동맥 경직
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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