- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00485368
Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina nella sindrome di Marfan
12 giugno 2007 aggiornato da: Bayside Health
L'effetto di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina sulle proprietà della parete aortica nei pazienti con sindrome di Marfan.
Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti di un farmaco chiamato perindopril sull'aorta in persone note per avere la sindrome di Marfan.
L'aorta è l'arteria principale del corpo che esce dal cuore e fornisce sangue al corpo.
Sappiamo che nelle persone con la sindrome di Marfan, l'aorta è rigida e questa rigidità si traduce nel suo allargamento per molti anni.
Questo allargamento dell'aorta può essere molto grave.
Sappiamo dal trattamento di altre patologie cardiache che farmaci dello stesso tipo del perindopril riducono la rigidità delle arterie.
Questo tipo di farmaco non è mai stato provato nelle persone con la sindrome di Marfan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40
- Diagnosi della Sindrome di Marfan, sulla base dei Criteri di Ghent
Criteri di esclusione:
- Età <18, >40
- Donne in età fertile che non assumono una contraccezione adeguata
- Creatinina sierica >0,11
- Una storia di intolleranza all'ACEI
- Pazienti in terapia con bloccanti del recettore dell'angiotensina
- Pressione sanguigna >140/90 mmHg
- Storia di precedente intervento chirurgico all'aorta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
diametro della radice aortica
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie ossee
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie multiple
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Deformità degli arti, congenite
- Sindrome
- Sindrome di Marfan
- Aracnodattilia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Perindopril
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/03
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