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Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina nella sindrome di Marfan

12 giugno 2007 aggiornato da: Bayside Health

L'effetto di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina sulle proprietà della parete aortica nei pazienti con sindrome di Marfan.

Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti di un farmaco chiamato perindopril sull'aorta in persone note per avere la sindrome di Marfan. L'aorta è l'arteria principale del corpo che esce dal cuore e fornisce sangue al corpo. Sappiamo che nelle persone con la sindrome di Marfan, l'aorta è rigida e questa rigidità si traduce nel suo allargamento per molti anni. Questo allargamento dell'aorta può essere molto grave. Sappiamo dal trattamento di altre patologie cardiache che farmaci dello stesso tipo del perindopril riducono la rigidità delle arterie. Questo tipo di farmaco non è mai stato provato nelle persone con la sindrome di Marfan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40
  • Diagnosi della Sindrome di Marfan, sulla base dei Criteri di Ghent

Criteri di esclusione:

  • Età <18, >40
  • Donne in età fertile che non assumono una contraccezione adeguata
  • Creatinina sierica >0,11
  • Una storia di intolleranza all'ACEI
  • Pazienti in terapia con bloccanti del recettore dell'angiotensina
  • Pressione sanguigna >140/90 mmHg
  • Storia di precedente intervento chirurgico all'aorta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diametro della radice aortica
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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