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Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina na Síndrome de Marfan

12 de junho de 2007 atualizado por: Bayside Health

O efeito de um inibidor da enzima conversora de angiotensina nas propriedades da parede aórtica em pacientes com síndrome de Marfan.

O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos de um medicamento chamado perindopril na aorta em pessoas com síndrome de Marfan. A aorta é a principal artéria do corpo que sai do coração e fornece sangue para o corpo. Sabemos que em pessoas com Síndrome de Marfan, a aorta é rígida e essa rigidez resulta em seu alargamento ao longo de muitos anos. Este alargamento da aorta pode ser muito grave. Sabemos, pelo tratamento de outras doenças cardíacas, que drogas do mesmo tipo do perindopril reduzem a rigidez das artérias. Este tipo de medicamento nunca foi experimentado em pessoas com Síndrome de Marfan.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40
  • Diagnóstico da Síndrome de Marfan, com base nos Critérios de Ghent

Critério de exclusão:

  • Idade <18, >40
  • Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção adequada
  • Creatinina sérica > 0,11
  • Uma história de intolerância ao IECA
  • Pacientes em uso de bloqueadores dos receptores de angiotensina
  • Pressão arterial >140/90mmHg
  • História de cirurgia aórtica prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diâmetro da raiz aórtica
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
rigidez arterial
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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