- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00485368
Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina na Síndrome de Marfan
12 de junho de 2007 atualizado por: Bayside Health
O efeito de um inibidor da enzima conversora de angiotensina nas propriedades da parede aórtica em pacientes com síndrome de Marfan.
O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos de um medicamento chamado perindopril na aorta em pessoas com síndrome de Marfan.
A aorta é a principal artéria do corpo que sai do coração e fornece sangue para o corpo.
Sabemos que em pessoas com Síndrome de Marfan, a aorta é rígida e essa rigidez resulta em seu alargamento ao longo de muitos anos.
Este alargamento da aorta pode ser muito grave.
Sabemos, pelo tratamento de outras doenças cardíacas, que drogas do mesmo tipo do perindopril reduzem a rigidez das artérias.
Este tipo de medicamento nunca foi experimentado em pessoas com Síndrome de Marfan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40
- Diagnóstico da Síndrome de Marfan, com base nos Critérios de Ghent
Critério de exclusão:
- Idade <18, >40
- Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção adequada
- Creatinina sérica > 0,11
- Uma história de intolerância ao IECA
- Pacientes em uso de bloqueadores dos receptores de angiotensina
- Pressão arterial >140/90mmHg
- História de cirurgia aórtica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diâmetro da raiz aórtica
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
rigidez arterial
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças ósseas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Síndrome
- Síndrome de Marfan
- Aracnodactilia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Perindopril
Outros números de identificação do estudo
- 3/03
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