- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00485368
Angiotensinkonverterende enzymhæmmere i Marfans syndrom
12. juni 2007 opdateret af: Bayside Health
Effekten af en angiotensinkonverterende enzymhæmmer på egenskaber i aortavæggen hos patienter med Marfans syndrom.
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningen af et lægemiddel kaldet perindopril på aorta hos personer, der vides at have Marfan Syndrom.
Aorta er hovedpulsåren i kroppen, der kommer ud af hjertet og leverer blod til kroppen.
Vi ved, at hos mennesker med Marfan Syndrom er aorta stiv, og denne stivhed resulterer i, at den forstørres over mange år.
Denne udvidelse af aorta kan være meget alvorlig.
Vi ved fra behandling af andre hjertesygdomme, at lægemidler af samme type som perindopril reducerer stivhed i arterierne.
Denne type medicin er aldrig blevet prøvet hos mennesker med Marfans syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40
- Diagnose af Marfans syndrom på grundlag af Gent-kriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18, >40
- Kvinder i den fødedygtige alder ikke får tilstrækkelig prævention
- Serumkreatinin på >0,11
- En historie med intolerance over for ACEI
- Patienter på angiotensin-receptorblokkere
- Blodtryk >140/90mmHg
- Historie om tidligere aortakirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
aortarods diameter
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
arteriel stivhed
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2007
Først opslået (Skøn)
13. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Knoglesygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Syndrom
- Marfan syndrom
- Arachnodactyly
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Perindopril
Andre undersøgelses-id-numre
- 3/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Marfan syndrom
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection...RekrutteringMarfan syndrom | Marfan Syndrom Kardiovaskulære ManifestationerDet Forenede Kongerige
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection...Ikke rekrutterer endnuMarfan syndrom | Marfan Syndrom Kardiovaskulære Manifestationer
-
Shriners Hospitals for ChildrenThe University of Texas Health Science Center, Houston; Oregon Health and... og andre samarbejdspartnereUkendtMarfan syndrom | Marfan-relaterede lidelser | Kontrol emnerForenede Stater
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection...AfsluttetMarfan syndrom | Marfan Syndrom Kardiovaskulære ManifestationerDet Forenede Kongerige
-
National Heart Centre SingaporeUkendt
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringMarfan syndrom | Marfans syndrom med kardiovaskulære manifestationerItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchRekruttering
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnu
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHospices Civils de Lyon; Banque de cellules cochinAfsluttet
Kliniske forsøg med Coversyl (perindopril)
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetDilateret kardiomyopatiFrankrig, Danmark, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
British Columbia Cancer AgencyBayerAfsluttetMetastatisk tyktarmskræftCanada
-
Yaounde Central HospitalUniversity of Yaounde 1AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreServierAfsluttetDiabetes | MikroalbuminuriCanada
-
Montreal Heart InstituteServierAfsluttetAtrieflimren | Essentiel hypertensionCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Alice Brenaa Foundation; Hede Nielsen Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetAbdominal aortaaneurismeDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAlzheimer's Drug Discovery Foundation; Weston Brain InstituteRekrutteringAlzheimers sygdomCanada
-
Dexa Medica GroupAfsluttetSund og raskIndonesien