Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiotensinkonverterende enzymhæmmere i Marfans syndrom

12. juni 2007 opdateret af: Bayside Health

Effekten af ​​en angiotensinkonverterende enzymhæmmer på egenskaber i aortavæggen hos patienter med Marfans syndrom.

Formålet med denne forskning er at vurdere virkningen af ​​et lægemiddel kaldet perindopril på aorta hos personer, der vides at have Marfan Syndrom. Aorta er hovedpulsåren i kroppen, der kommer ud af hjertet og leverer blod til kroppen. Vi ved, at hos mennesker med Marfan Syndrom er aorta stiv, og denne stivhed resulterer i, at den forstørres over mange år. Denne udvidelse af aorta kan være meget alvorlig. Vi ved fra behandling af andre hjertesygdomme, at lægemidler af samme type som perindopril reducerer stivhed i arterierne. Denne type medicin er aldrig blevet prøvet hos mennesker med Marfans syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40
  • Diagnose af Marfans syndrom på grundlag af Gent-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18, >40
  • Kvinder i den fødedygtige alder ikke får tilstrækkelig prævention
  • Serumkreatinin på >0,11
  • En historie med intolerance over for ACEI
  • Patienter på angiotensin-receptorblokkere
  • Blodtryk >140/90mmHg
  • Historie om tidligere aortakirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aortarods diameter
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arteriel stivhed
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2007

Først opslået (Skøn)

13. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marfan syndrom

Kliniske forsøg med Coversyl (perindopril)

3
Abonner