Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en el síndrome de Marfan
12 de junio de 2007 actualizado por: Bayside Health
El efecto de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina sobre las propiedades de la pared aórtica en pacientes con síndrome de Marfan.
El propósito de esta investigación es evaluar los efectos de un fármaco llamado perindopril en la aorta en personas que se sabe que tienen el síndrome de Marfan.
La aorta es la arteria principal del cuerpo que sale del corazón y suministra sangre al cuerpo.
Sabemos que en las personas con síndrome de Marfan, la aorta está rígida y esta rigidez provoca su agrandamiento durante muchos años.
Este agrandamiento de la aorta puede ser muy grave.
Sabemos por el tratamiento de otras afecciones cardíacas que los medicamentos del mismo tipo que el perindopril reducen la rigidez de las arterias.
Este tipo de medicamento nunca se ha probado en personas con síndrome de Marfan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40
- Diagnóstico del Síndrome de Marfan, en base a los Criterios de Gante
Criterio de exclusión:
- Edad <18, >40
- Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados
- Creatinina sérica de >0,11
- Una historia de intolerancia a los ACEI
- Pacientes con bloqueadores de los receptores de angiotensina
- Presión arterial >140/90mmHg
- Antecedentes de cirugía aórtica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diámetro de la raíz aórtica
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rigidez arterial
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades óseas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Síndrome
- Síndrome de Marfan
- Aracnodactilia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Perindopril
Otros números de identificación del estudio
- 3/03
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