Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angiotensine-converterende enzymremmers bij het syndroom van Marfan

12 juni 2007 bijgewerkt door: Bayside Health

Het effect van een angiotensine-converterende enzymremmer op de eigenschappen van de aortawand bij patiënten met het syndroom van Marfan.

Het doel van dit onderzoek is om de effecten te beoordelen van een medicijn genaamd perindopril op de aorta bij mensen waarvan bekend is dat ze het syndroom van Marfan hebben. De aorta is de belangrijkste slagader van het lichaam die uit het hart komt en het lichaam van bloed voorziet. We weten dat bij mensen met het syndroom van Marfan de aorta stijf is en deze stijfheid resulteert in een vergroting gedurende vele jaren. Deze vergroting van de aorta kan zeer ernstig zijn. We weten uit de behandeling van andere hartaandoeningen dat geneesmiddelen van hetzelfde type als perindopril de stijfheid van de slagaders verminderen. Dit type medicijn is nog nooit geprobeerd bij mensen met het syndroom van Marfan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40
  • Diagnose van het syndroom van Marfan, op basis van de Gentse criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18, >40
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie gebruiken
  • Serumcreatinine van >0,11
  • Een geschiedenis van intolerantie voor ACEI
  • Patiënten op angiotensine-receptorblokkers
  • Bloeddruk >140/90 mmHg
  • Geschiedenis van eerdere aorta-operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diameter van de aortawortel
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marfan syndroom

Klinische onderzoeken op Coversyl (perindopril)

3
Abonneren