- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00485368
Angiotensine-converterende enzymremmers bij het syndroom van Marfan
12 juni 2007 bijgewerkt door: Bayside Health
Het effect van een angiotensine-converterende enzymremmer op de eigenschappen van de aortawand bij patiënten met het syndroom van Marfan.
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te beoordelen van een medicijn genaamd perindopril op de aorta bij mensen waarvan bekend is dat ze het syndroom van Marfan hebben.
De aorta is de belangrijkste slagader van het lichaam die uit het hart komt en het lichaam van bloed voorziet.
We weten dat bij mensen met het syndroom van Marfan de aorta stijf is en deze stijfheid resulteert in een vergroting gedurende vele jaren.
Deze vergroting van de aorta kan zeer ernstig zijn.
We weten uit de behandeling van andere hartaandoeningen dat geneesmiddelen van hetzelfde type als perindopril de stijfheid van de slagaders verminderen.
Dit type medicijn is nog nooit geprobeerd bij mensen met het syndroom van Marfan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40
- Diagnose van het syndroom van Marfan, op basis van de Gentse criteria
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18, >40
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie gebruiken
- Serumcreatinine van >0,11
- Een geschiedenis van intolerantie voor ACEI
- Patiënten op angiotensine-receptorblokkers
- Bloeddruk >140/90 mmHg
- Geschiedenis van eerdere aorta-operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
diameter van de aortawortel
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2007
Laatst geverifieerd
1 juni 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Botziekten
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Syndroom
- Marfan syndroom
- Arachnodactylie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Perindopril
Andere studie-ID-nummers
- 3/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Marfan syndroom
-
National Heart Centre SingaporeOnbekendHet syndroom van MarfanSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
IRCCS Policlinico S. DonatoWervingMarfan syndroom | Het syndroom van Marfan met cardiovasculaire manifestatiesItalië
-
Shriners Hospitals for ChildrenThe University of Texas Health Science Center, Houston; Oregon Health and Science... en andere medewerkersOnbekendMarfan syndroom | Marfan-gerelateerde aandoeningen | Onderwerpen controlerenVerenigde Staten
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection Awareness...WervingMarfan syndroom | Syndroom van Marfan Cardiovasculaire manifestatiesVerenigd Koninkrijk
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection Awareness...Nog niet aan het wervenMarfan syndroom | Syndroom van Marfan Cardiovasculaire manifestaties
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection Awareness...VoltooidMarfan syndroom | Syndroom van Marfan Cardiovasculaire manifestatiesVerenigd Koninkrijk
-
Anglia Ruskin UniversityMid and South Essex NHS Foundation TrustOnbekendStaar | Pseudo-exfoliatiesyndroom | Ectopia Lentis | Het syndroom van Marfan met oculaire manifestaties | PhakodoneseVerenigd Koninkrijk
-
Near East University, TurkeyVoltooid
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchWerving
Klinische onderzoeken op Coversyl (perindopril)
-
British Columbia Cancer AgencyBayerVoltooidGemetastaseerde colorectale kankerCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...BeëindigdGedilateerde cardiomyopathieFrankrijk, Denemarken, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Yaounde Central HospitalUniversity of Yaounde 1VoltooidHypertensie | Diabetes mellitus, type 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreServierVoltooidSuikerziekte | MicroalbuminurieCanada
-
Montreal Heart InstituteServierVoltooidBoezemfibrilleren | Essentiële hypertensieCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenIngetrokken
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Alice Brenaa Foundation; Hede Nielsen Foundation; Overlægerådets legatudvalgBeëindigdHematoom, subduraal, chronisch
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidBuikslagaderaneurysmaVerenigd Koninkrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAlzheimer's Drug Discovery Foundation; Weston Brain InstituteWervingZiekte van AlzheimerCanada
-
Dexa Medica GroupVoltooid