Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin u Marfanova syndromu

12. června 2007 aktualizováno: Bayside Health

Účinek inhibitoru enzymu konvertujícího angiotenzin na vlastnosti stěny aorty u pacientů s Marfanovým syndromem.

Účelem tohoto výzkumu je posoudit účinky léku zvaného perindopril na aortu u lidí, o kterých je známo, že mají Marfanův syndrom. Aorta je hlavní tepna těla, která vychází ze srdce a dodává krev do těla. Víme, že u lidí s Marfanovým syndromem je aorta ztuhlá a tato ztuhlost má za následek její zvětšení po mnoho let. Toto zvětšení aorty může být velmi vážné. Z léčby jiných srdečních onemocnění víme, že léky stejného typu jako perindopril snižují tuhost tepen. Tento typ drogy nebyl nikdy vyzkoušen u lidí s Marfanovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Diagnóza Marfanova syndromu na základě gentských kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18, >40
  • Ženy ve fertilním věku, které neužívají vhodnou antikoncepci
  • Sérový kreatinin >0,11
  • Historie nesnášenlivosti ACEI
  • Pacienti užívající blokátory receptorů pro angiotenzin
  • Krevní tlak >140/90 mmHg
  • Historie předchozích operací aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměr kořene aorty
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
arteriální tuhost
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit