Inhibitory konwertazy angiotensyny w zespole Marfana
12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Bayside Health
Wpływ inhibitora konwertazy angiotensyny na właściwości ściany aorty u pacjentów z zespołem Marfana.
Celem tego badania jest ocena wpływu leku zwanego peryndoprylem na aortę u osób z zespołem Marfana.
Aorta jest główną tętnicą ciała, która wychodzi z serca i dostarcza krew do organizmu.
Wiemy, że u osób z zespołem Marfana aorta jest sztywna i ta sztywność powoduje jej powiększenie na przestrzeni wielu lat.
To rozszerzenie aorty może być bardzo poważne.
Z leczenia innych chorób serca wiemy, że leki tego samego typu co peryndopryl zmniejszają sztywność tętnic.
Ten rodzaj leku nigdy nie był wypróbowany u osób z zespołem Marfana.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Rozpoznanie Zespołu Marfana na podstawie Kryteriów Gandawskich
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18, >40
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji
- Kreatynina w surowicy >0,11
- Historia nietolerancji na ACEI
- Pacjenci przyjmujący blokery receptora angiotensyny
- Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
- Historia wcześniejszych operacji aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średnica korzenia aorty
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
sztywność tętnic
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kości
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby kości, rozwojowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Zespół
- Zespół Marfana
- Arachnodaktylia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Peryndopryl
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .