- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00485368
Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren beim Marfan-Syndrom
12. Juni 2007 aktualisiert von: Bayside Health
Die Wirkung eines Inhibitors des Angiotensin-umwandelnden Enzyms auf die Eigenschaften der Aortenwand bei Patienten mit Marfan-Syndrom.
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirkungen eines Medikaments namens Perindopril auf die Aorta bei Menschen mit bekanntem Marfan-Syndrom zu beurteilen.
Die Aorta ist die Hauptarterie des Körpers, die aus dem Herzen kommt und den Körper mit Blut versorgt.
Wir wissen, dass bei Menschen mit Marfan-Syndrom die Aorta steif ist und diese Steifheit über viele Jahre zu ihrer Vergrößerung führt.
Diese Vergrößerung der Aorta kann sehr schwerwiegend sein.
Wir wissen aus der Behandlung anderer Herzleiden, dass Medikamente vom gleichen Typ wie Perindopril die Steifheit der Arterien verringern.
Diese Art von Medikament wurde noch nie bei Menschen mit Marfan-Syndrom ausprobiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40
- Diagnose des Marfan-Syndroms anhand der Genter Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Alter <18, >40
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichende Verhütung
- Serumkreatinin von >0,11
- Eine Geschichte der Intoleranz gegenüber ACEI
- Patienten auf Angiotensin-Rezeptorblockern
- Blutdruck > 140/90 mmHg
- Vorgeschichte früherer Aortenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchmesser der Aortenwurzel
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
arterielle Steifheit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Syndrom
- Marfan-Syndrom
- Arachnodaktylie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Perindopril
Andere Studien-ID-Nummern
- 3/03
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