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Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren beim Marfan-Syndrom

12. Juni 2007 aktualisiert von: Bayside Health

Die Wirkung eines Inhibitors des Angiotensin-umwandelnden Enzyms auf die Eigenschaften der Aortenwand bei Patienten mit Marfan-Syndrom.

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirkungen eines Medikaments namens Perindopril auf die Aorta bei Menschen mit bekanntem Marfan-Syndrom zu beurteilen. Die Aorta ist die Hauptarterie des Körpers, die aus dem Herzen kommt und den Körper mit Blut versorgt. Wir wissen, dass bei Menschen mit Marfan-Syndrom die Aorta steif ist und diese Steifheit über viele Jahre zu ihrer Vergrößerung führt. Diese Vergrößerung der Aorta kann sehr schwerwiegend sein. Wir wissen aus der Behandlung anderer Herzleiden, dass Medikamente vom gleichen Typ wie Perindopril die Steifheit der Arterien verringern. Diese Art von Medikament wurde noch nie bei Menschen mit Marfan-Syndrom ausprobiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40
  • Diagnose des Marfan-Syndroms anhand der Genter Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18, >40
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichende Verhütung
  • Serumkreatinin von >0,11
  • Eine Geschichte der Intoleranz gegenüber ACEI
  • Patienten auf Angiotensin-Rezeptorblockern
  • Blutdruck > 140/90 mmHg
  • Vorgeschichte früherer Aortenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser der Aortenwurzel
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
arterielle Steifheit
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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