단순 인플루엔자 치료를 위한 근육주사 Peramivir

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성 피험자
• RAT(Rapid Antigen Test)는 전방 비강 면봉에서 채취한 적절한 검체에서 수행됩니다. 음성 초기 RAT는 음성 결과를 얻은 후 1시간 이내에 반복될 수 있습니다.
• 선별검사 시 ≥38.0ºC(≥100.4ºC)의 발열 존재 ºF) 구두로 복용하거나 ≥38.5ºC(≥101.2 ºF) 직장에서 촬영. 스크리닝 시 RAT가 양성인 대상체의 경우, 스크리닝 전 24시간 이내에 발열 또는 발열의 이력이 있는 대상자가 자가 보고한 경우에도 스크리닝 시 문서화된 열이 없는 경우 등록 자격이 있습니다. 스크리닝 시 양성 RAT가 없는 피험자의 경우 위에 정의된 열이 스크리닝 시 문서화되어야 합니다.
• 중증도(경증, 중등도 또는 중증)의 호흡기 증상(기침, 인후통 또는 코 증상)이 하나 이상 존재
• 중증도(경증, 중등도 또는 중증)의 적어도 하나의 전신 증상(근육통[근육통], 두통, 발열 또는 피로)의 존재
• 스크리닝을 위한 내원 전 48시간 이내에 증상이 시작됨
• 서면 동의서

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 급성 호흡 곤란의 임상적으로 중요한 징후의 존재
• 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 중증 지속성 천식의 병력
• 지난 12개월 동안 New York Heart Association Class IV 기능 상태와 일치하는 증상으로 매일 약물 요법이 필요한 울혈성 심부전의 병력
• 혈액 투석이 필요한 만성 신장애 병력 및/또는 중등도 또는 중증 신장애(실제 또는 추정 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min)가 있는 것으로 알려지거나 의심되는 사람
• 경구 또는 전신 항생제 치료가 필요한 모든 신체 부위에서 활성 세균 감염의 현재 임상 증거
• 만성 질환, 이전 장기 이식 또는 면역 억제 약물 요법으로 인한 면역 저하 상태의 존재
• 활동성 바이러스성 C형 간염의 현재 치료법
• CD4 수가 350 cell/mm3 미만인 알려진 HIV 감염의 존재
• 경구용 와파린 또는 기타 전신 항응고제를 사용한 현재 요법
• 스크리닝 전 7일 동안 리만타딘, 아만타딘, 자나미비르 또는 오셀타미비르의 임의 용량 수령
• 지난 21일 동안 약독화 바이러스 생백신(FluMist®)으로 인플루엔자 예방 접종
• 연구에 등록하기 전 1년 이내에 알코올 남용 또는 약물 중독의 역사
• 급성 인플루엔자 치료제로서 peramivir의 이전 연구에 참여했거나 이 연구에 이전에 참여
• 지난 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여