Peramiwir podawany domięśniowo w leczeniu niepowikłanej grypy

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku ≥18 lat
• Szybki test antygenowy (RAT) wykonywany na odpowiedniej próbce pobranej z wymazu z przedniej części nosa. Ujemny początkowy wynik RAT można powtórzyć w ciągu jednej godziny od uzyskania wyniku ujemnego.
• Obecność gorączki w czasie badania przesiewowego ≥38,0ºC (≥100,4 ºF) przyjmowane doustnie lub ≥38,5ºC (≥101,2 ºF) przyjmowane doodbytniczo. W przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem RAT w czasie badania przesiewowego, zgłoszenie przez pacjenta historii gorączki lub gorączki w ciągu 24 godzin przed badaniem przesiewowym również kwalifikuje się do włączenia w przypadku braku udokumentowanej gorączki w czasie badania przesiewowego. W przypadku osób, które nie uzyskały pozytywnego wyniku RAT podczas badania przesiewowego, w czasie badania przesiewowego należy udokumentować gorączkę zdefiniowaną powyżej
• Obecność co najmniej jednego objawu ze strony układu oddechowego (kaszel, ból gardła lub objawy ze strony nosa) o dowolnym nasileniu (łagodne, umiarkowane lub ciężkie)
• Obecność co najmniej jednego objawu ogólnoustrojowego (bóle mięśni [bóle mięśni], ból głowy, gorączka lub zmęczenie) o dowolnym nasileniu (łagodne, umiarkowane lub ciężkie)
• Początek objawów nie więcej niż 48 godzin przed zgłoszeniem do badania przesiewowego
• Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Obecność klinicznie istotnych objawów ostrej niewydolności oddechowej
• Historia ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub ciężkiej uporczywej astmy
• Zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie wymagająca codziennej farmakoterapii z objawami zgodnymi ze stanem czynnościowym IV klasy wg NYHA w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca hemodializy i/lub stwierdzona lub podejrzewana umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (rzeczywisty lub szacowany klirens kreatyniny <50 ml/min)
• Aktualne dowody kliniczne aktywnego zakażenia bakteryjnego w dowolnym miejscu ciała, które wymaga leczenia antybiotykami doustnymi lub ogólnoustrojowymi
• Obecność stanu obniżonej odporności z powodu przewlekłej choroby, wcześniejszego przeszczepu narządu lub stosowania leczenia immunosupresyjnego
• Aktualne leczenie aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu C
• Obecność znanego zakażenia wirusem HIV z liczbą CD4 <350 komórek/mm3
• Obecna terapia doustną warfaryną lub innym antykoagulantem o działaniu ogólnoustrojowym
• Otrzymanie jakichkolwiek dawek rymantadyny, amantadyny, zanamiwiru lub oseltamiwiru w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym
• Zaszczepiony przeciwko grypie szczepionką z żywym atenuowanym wirusem (FluMist®) w ciągu ostatnich 21 dni
• Historia nadużywania alkoholu lub narkomanii w ciągu 1 roku przed przyjęciem do badania
• Udział we wcześniejszym badaniu dotyczącym peramiwiru w leczeniu ostrej grypy lub wcześniejszy udział w tym badaniu
• Udział w badaniu dowolnego badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni