Peramivir intramuscolare per il trattamento dell'influenza non complicata

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine non gravide di età ≥18 anni
• Un test rapido dell'antigene (RAT) eseguito su un campione adeguato prelevato da un tampone nasale anteriore. Un RAT iniziale negativo può essere ripetuto entro un'ora dall'ottenimento di un risultato negativo.
• Presenza di febbre al momento dello screening ≥38,0 ºC (≥100,4 ºF) assunto per via orale, o ≥38,5 ºC (≥101,2 ºF) preso per via rettale. Per i soggetti con un RAT positivo al momento dello screening, anche un'auto-segnalazione di una storia di febbre o febbre entro le 24 ore precedenti lo screening si qualificherà per l'arruolamento in assenza di febbre documentata al momento dello screening. Per i soggetti senza RAT positivo allo screening, la febbre come sopra definita deve essere documentata al momento dello screening
• Presenza di almeno un sintomo respiratorio (tosse, mal di gola o sintomi nasali) di qualsiasi gravità (lieve, moderata o grave)
• Presenza di almeno un sintomo costituzionale (mialgia [dolori muscolari], mal di testa, febbre o affaticamento) di qualsiasi gravità (lieve, moderata o grave)
• Insorgenza dei sintomi non più di 48 ore prima della presentazione per lo screening
• Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o che allattano
• Presenza di segni clinicamente significativi di distress respiratorio acuto
• Storia di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o grave asma persistente
• Anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia che richiede una terapia farmacologica giornaliera con sintomi coerenti con lo stato funzionale di classe IV della New York Heart Association negli ultimi 12 mesi
• Anamnesi di compromissione renale cronica che richiede emodialisi e/o compromissione renale nota o sospetta moderata o grave (clearance della creatinina effettiva o stimata <50 ml/min)
• Attuali evidenze cliniche di infezione batterica attiva in qualsiasi parte del corpo che richieda terapia con antibiotici orali o sistemici
• Presenza di stato immunocompromesso dovuto a malattia cronica, precedente trapianto di organi o uso di terapia medica immunosoppressiva
• Attuale trattamento per l'epatite virale attiva C
• Presenza di infezione da HIV nota con una conta di CD4 <350 cell/mm3
• Terapia in corso con warfarin orale o altri anticoagulanti sistemici
• Ricezione di qualsiasi dose di rimantadina, amantadina, zanamivir o oseltamivir nei 7 giorni precedenti lo screening
• Immunizzati contro l'influenza con vaccino a virus vivo attenuato (FluMist®) nei 21 giorni precedenti
• Storia di abuso di alcol o tossicodipendenza entro 1 anno prima dell'ammissione nello studio
• Partecipazione a un precedente studio su peramivir come trattamento per l'influenza acuta o precedente partecipazione a questo studio
• Partecipazione a uno studio di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni