Peramivir intramuscular para el tratamiento de la influenza no complicada

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos no embarazadas de ≥18 años
• Una prueba rápida de antígeno (RAT) realizada en una muestra adecuada recolectada de un hisopo nasal anterior. Una RAT inicial negativa puede repetirse dentro de una hora de obtener un resultado negativo.
• Presencia de fiebre en el momento del cribado de ≥38,0 ºC (≥100,4 ºF) por vía oral, o ≥38,5 ºC (≥101,2 ºF) tomada por vía rectal. Para los sujetos con una RAT positiva en el momento de la selección, un autoinforme del sujeto sobre un historial de fiebre o febrilidad dentro de las 24 horas anteriores a la selección también calificará para la inscripción en ausencia de fiebre documentada en el momento de la selección. Para sujetos sin RAT positivo en la selección, la fiebre como se define anteriormente debe documentarse en el momento de la selección.
• Presencia de al menos un síntoma respiratorio (tos, dolor de garganta o síntomas nasales) de cualquier gravedad (leve, moderada o grave)
• Presencia de al menos un síntoma constitucional (mialgia [dolores musculares], dolor de cabeza, fiebre o fatiga) de cualquier gravedad (leve, moderada o grave)
• Inicio de los síntomas no más de 48 horas antes de la presentación para la detección
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Presencia de signos clínicamente significativos de dificultad respiratoria aguda
• Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o asma persistente grave
• Historial de insuficiencia cardíaca congestiva que requiere farmacoterapia diaria con síntomas consistentes con el estado funcional de clase IV de la New York Heart Association en los últimos 12 meses
• Antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere hemodiálisis y/o insuficiencia renal moderada o grave conocida o sospechada (depuración de creatinina real o estimada <50 ml/min)
• Evidencia clínica actual de infección bacteriana activa en cualquier parte del cuerpo que requiera terapia con antibióticos orales o sistémicos
• Presencia de estado inmunocomprometido debido a enfermedad crónica, trasplante de órgano previo o uso de terapia médica inmunosupresora
• Tratamiento actual para la hepatitis viral C activa
• Presencia de infección por VIH conocida con un recuento de CD4 <350 células/mm3
• Tratamiento actual con warfarina oral u otro anticoagulante sistémico
• Recepción de cualquier dosis de rimantadina, amantadina, zanamivir u oseltamivir en los 7 días anteriores a la selección
• Inmunizado contra influenza con vacuna de virus vivo atenuado (FluMist®) en los 21 días previos
• Antecedentes de abuso de alcohol o adicción a las drogas en el año anterior a la admisión en el estudio
• Participación en un estudio previo de peramivir como tratamiento para la influenza aguda o participación previa en este estudio
• Participación en un estudio de cualquier fármaco en investigación en los últimos 30 días