合併症のないインフルエンザの治療のための筋肉内ペラミビル

包含基準:

• -18歳以上の男性および妊娠していない女性の被験者
• 前鼻腔スワブから採取した適切な検体に対して実施される迅速抗原検査 (RAT)。 陰性の初期 RAT は、陰性の結果を得てから 1 時間以内に繰り返すことができます。
• -スクリーニング時の発熱の存在 ≥38.0 ºC (≥100.4 ºF) 経口摂取、または ≥38.5 ºC (≥101.2 ºF) 直腸から採取。 スクリーニング時に RAT が陽性であった被験者については、スクリーニング前 24 時間以内に発熱または熱っぽい症状があったという被験者の自己報告も、スクリーニング時に発熱が記録されていない場合に登録の対象となります。 スクリーニング時に RAT 陽性でない被験者については、上記で定義した発熱をスクリーニング時に記録する必要があります。
• あらゆる重症度（軽度、中等度、または重度）の少なくとも1つの呼吸器症状（咳、喉の痛み、または鼻の症状）の存在
• 重度（軽度、中等度、または重度）の少なくとも1つの全身症状（筋肉痛[筋肉痛]、頭痛、発熱、または疲労）の存在
• スクリーニングのためのプレゼンテーションの48時間前までの症状の発症
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -急性呼吸困難の臨床的に重要な兆候の存在
• -重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）または重度の持続性喘息の病歴
• -過去12か月以内のニューヨーク心臓協会クラスIVの機能状態と一致する症状を伴う毎日の薬物療法を必要とするうっ血性心不全の病歴
• -血液透析を必要とする慢性腎障害の病歴、および/または中等度または重度の腎障害があることが知られているまたは疑われる（実際のまたは推定クレアチニンクリアランス<50 mL /分）
• -経口または全身抗生物質による治療を必要とする身体部位での活動性細菌感染の現在の臨床的証拠
• -慢性疾患、以前の臓器移植、または免疫抑制医学療法の使用による免疫不全状態の存在
• 活動性ウイルス性C型肝炎の現在の治療
• -CD4数が350細胞/ mm3未満の既知のHIV感染の存在
• 経口ワルファリンまたは他の全身性抗凝固薬による現在の治療
• -スクリーニング前の7日間にリマンタジン、アマンタジン、ザナミビル、またはオセルタミビルのいずれかの用量の受領
• -過去21日間に弱毒生ウイルスワクチン（FluMist®）でインフルエンザの予防接種を受けている
• -研究への参加前1年以内のアルコール乱用または薬物中毒の病歴
• -急性インフルエンザの治療薬としてのペラミビルの以前の研究への参加、またはこの研究への以前の参加
• -過去30日以内の治験薬の研究への参加