Peramivir intramuscular para o tratamento da gripe não complicada

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres não grávidas com idade ≥18 anos
• Um teste rápido de antígeno (RAT) realizado em uma amostra adequada coletada de um swab nasal anterior. Um RAT inicial negativo pode ser repetido dentro de uma hora após a obtenção de um resultado negativo.
• Presença de febre no momento da triagem de ≥38,0 ºC (≥100,4 ºF) tomado por via oral, ou ≥38,5 ºC (≥101,2 ºF) tomada por via retal. Para indivíduos com RAT positivo no momento da triagem, um relato pessoal de história de febre ou febre nas 24 horas anteriores à triagem também se qualificará para inscrição na ausência de febre documentada no momento da triagem. Para indivíduos sem RAT positivo na triagem, a febre conforme definida acima deve ser documentada no momento da triagem
• Presença de pelo menos um sintoma respiratório (tosse, dor de garganta ou sintomas nasais) de qualquer gravidade (leve, moderada ou grave)
• Presença de pelo menos um sintoma constitucional (mialgia [dores musculares], dor de cabeça, febre ou fadiga) de qualquer gravidade (leve, moderada ou grave)
• Início dos sintomas não mais de 48 horas antes da apresentação para triagem
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Presença de sinais clinicamente significativos de dificuldade respiratória aguda
• História de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave ou asma persistente grave
• História de insuficiência cardíaca congestiva que requer farmacoterapia diária com sintomas consistentes com estado funcional classe IV da New York Heart Association nos últimos 12 meses
• História de insuficiência renal crônica que requer hemodiálise e/ou insuficiência renal conhecida ou suspeita de insuficiência renal moderada ou grave (depuração de creatinina real ou estimada <50 mL/min)
• Evidência clínica atual de infecção bacteriana ativa em qualquer local do corpo que requeira terapia com antibióticos orais ou sistêmicos
• Presença de estado imunocomprometido devido a doença crônica, transplante de órgão anterior ou uso de terapia médica imunossupressora
• Tratamento atual para hepatite viral C ativa
• Presença de infecção conhecida por HIV com contagem de CD4 <350 células/mm3
• Terapia atual com varfarina oral ou outro anticoagulante sistêmico
• Recebimento de qualquer dose de rimantadina, amantadina, zanamivir ou oseltamivir nos 7 dias anteriores à triagem
• Imunizado contra influenza com vacina de vírus vivo atenuado (FluMist®) nos últimos 21 dias
• História de abuso de álcool ou dependência de drogas dentro de 1 ano antes da admissão no estudo
• Participação em um estudo anterior de peramivir como tratamento para influenza aguda ou participação anterior neste estudo
• Participação em um estudo de qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias