대상포진 환자에서 ASP2151의 용량 탐색 연구
2018년 11월 20일 업데이트: Astellas Pharma Inc
대상포진 환자에서 ASP2151의 용량 탐색 연구 - 다기관, 무작위배정, 이중맹검, Valacyclovir Hydrochloride 대조, 병렬군, 비교연구
대상포진 대상자에서 염산 발라시클로비르와 비교하여 ASP2151의 세 가지 다른 용량의 효능과 안전성을 조사하고 권장 임상 용량을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
403
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chubu, 일본
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Hokkaido, 일본
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Kanto, 일본
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Kinki, 일본
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Kyusyu, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 얻은 날을 기준으로 20세 이상 80세 미만인 피험자
- 대상포진으로 인한 발진 발생 후 72시간 이내에 연구약을 경구 투여할 수 있는 대상자
- 프로토콜에 명시된 관찰 및 평가가 가능한 것으로 간주되는 피험자
제외 기준:
- 기저질환, 면역억제제 등의 치료 또는 방사선 치료로 인해 면역기능이 극도로 저하된 자
- 약물이상반응 중대성 분류기준 3등급에 해당하는 중대한 기저질환이 있는 자
- 악성종양이 동시에 있거나 최근 5년 이내 악성종양의 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
ASP2151 저용량
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경구
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실험적: 2
ASP2151 중용량
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경구
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실험적: 삼
ASP2151 고용량
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경구
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활성 비교기: 4
발라시클로비르 염산염
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경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대상포진 대상자에서 ASP2151과 발라시클로비르의 효능 및 안전성 비교
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부증상 및 통증 개선
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15L-CL-221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
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