Paracetamol은 수술적 질 분만 후 신생아의 만성 중등도 통증에 효과적인 치료법입니까?

이 연구는 어떻게 수행됩니까?

이 연구는 바젤 여성 대학 병원, 취리히 여성 대학 병원 및 베른 여성 대학 병원에서 수행됩니다. 진공청소기나 집게의 도움으로 태어난 신생아는 부모의 명시적인 허가를 받아 포함됩니다. 아이들은 생후 2시간과 8시간에 바젤여자대학병원 약국에서 준비하는 직장 ​​좌약을 받게 된다. 이 아이들은 파라세타몰 또는 위약을 무작위로 배정받게 됩니다. 의사, 조산사, 간호사 및 아이를 돌보는 다른 사람들은 어떤 약이 투여되었는지 알 수 없습니다. 오직 약국만이 이 정보에 접근할 수 있으며, 이 정보는 응급 상황에서만 얻을 수 있습니다. 아이는 통증이나 불편함의 징후가 있는지 정기적으로 모니터링합니다.

스위스에서는 모든 신생아가 생후 3일에 발뒤꿈치에서 혈액 샘플을 채취하여 갑상선 및 기타 희귀하지만 치료 가능한 질병에 대한 검사를 받습니다. 이 연구에 참여하는 신생아는 이 혈액 채취 후 통증이나 불편함의 징후가 얼마나 오래 나타나는지 관찰할 것입니다. 또한 코르티손 수치(스트레스 측정)를 측정하기 위해 채혈 전후에 객담 검사를 실시합니다.

어떤 조치가 취해질까요?

• 파라세타몰이 있거나 없는 두 개의 좌약이 투여됩니다(연구 그룹의 어린이, 즉 진공 청소기 또는 겸자의 도움으로 태어난 어린이에게만 해당).
• 생후 첫 날, 분만 후 2, 4, 8, 12, 24시간에 조산사나 간호사가 신생아를 진찰하고(EDIN 척도) 통증이 있는지 판단하고 통증이 있는 경우 얼마나 강한지 표시합니다. 통증이 나타납니다.
• 생후 4일차에는 대사질환에 대한 표준혈액선별검사와 동시에 스트레스 호르몬 코르티솔을 확인하기 위한 타액검사를 혈액검사 전후에 실시하여 통증반응을 측정하게 된다. 혈액 검사 후 아이가 우는 시간을 관찰하고 촬영하여 보다 정확한 울음 시간을 판단합니다. 이 필름은 연구가 완료된 후 폐기될 것입니다.
• 다른 모든 신생아와 마찬가지로 통증을 줄이기 위해 혈액 샘플을 채취하기 전에 소량의 설탕 용액을 아이에게 줄 것입니다. 이 조치의 효과는 잘 문서화되어 있습니다.

어떤 어린이도 본 연구 참여를 통해 일상적으로 수행되는 선별 검사 외에 추가 혈액 검사를 받지 않습니다.

제왕절개로 태어난 아기 또는 진공청소기나 겸자와 같은 도구를 통한 도움 없이 태어난 아기가 통증을 덜 경험하고 덜 극적인 스트레스 반응을 보이는지 확인하기 위해 이러한 도구 중 하나의 도움 없이 태어난 아기도 등록할 것입니다. 이 연구에서 관찰하기 위해. 그들은 어떤 약도 받지 않을 것입니다.