¿Es el paracetamol un tratamiento efectivo para el dolor crónico moderado en el recién nacido después del parto vaginal operatorio?

¿Cómo se llevará a cabo este estudio?

El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Mujeres de Basilea, el Hospital Universitario de Mujeres de Zúrich y el Hospital Universitario de Mujeres de Berna. Se incluirán los recién nacidos nacidos con la ayuda de una aspiradora o fórceps, con el permiso explícito de sus padres. Los niños recibirán un ovulo rectal, que será preparado por la farmacia del Hospital Universitario de la Mujer de Basilea, a las dos y ocho horas de vida posnatal. Estos niños recibirán paracetamol o un placebo, que se asignarán al azar. Los médicos, las parteras, las enfermeras y otras personas involucradas en el cuidado del niño no sabrán qué medicación se le ha administrado. Solo la farmacia tiene acceso a esta información, que se puede obtener solo en situaciones de emergencia. El niño será monitoreado regularmente para detectar signos de dolor o malestar.

En Suiza, todos los bebés recién nacidos se someten a pruebas de tiroides y otras enfermedades raras pero tratables a los tres días de edad mediante la extracción de una muestra de sangre del talón. Los recién nacidos que participen en este estudio serán observados después de esta extracción de sangre para ver cuánto tiempo muestran signos de dolor o malestar. Además, se tomarán pruebas de esputo antes y después de la extracción de sangre para medir el nivel de cortisona (una medida de estrés).

¿Qué medidas se realizarán?

• Se administrarán dos ovulos, con o sin paracetamol (solo a los niños del grupo de estudio, es decir, los que nacieron con la ayuda de una ventosa o fórceps).
• El primer día de vida, a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas después del parto, una matrona o enfermera examinará al recién nacido (escala EDIN) y determinará si tiene dolor y, en caso afirmativo, indicará la intensidad. el dolor parece ser.
• Al cuarto día de vida, al mismo tiempo que se realizan los análisis de sangre estándar para enfermedades metabólicas, se realizará un análisis de saliva para identificar la hormona del estrés cortisol antes y después de los análisis de sangre y se medirá la reacción al dolor. Se observará y filmará el tiempo que el niño llora después de la realización del análisis de sangre, para determinar con mayor precisión la duración del llanto. Esta película será destruida una vez que se haya completado el estudio.
• Al igual que con todos los demás recién nacidos, le daremos al niño una pequeña cantidad de solución de azúcar antes de tomar la muestra de sangre para reducir el dolor. La eficacia de esta medida ha sido bien documentada.

Ningún niño se someterá a análisis de sangre adicionales fuera de las pruebas de detección realizadas de forma rutinaria a través de la participación en este estudio.

Con el fin de determinar si los bebés nacidos por cesárea o sin ningún tipo de asistencia a través de instrumentos tales como vacío o fórceps experimentan menos dolor y tienen una reacción de estrés menos dramática, inscribiremos también a los niños que nacieron sin la ayuda de uno de estos instrumentos, para la observación en este estudio. No recibirán ningún medicamento.