Onko parasetamoli tehokas hoito krooniseen keskivaikeaan kipuun vastasyntyneellä leikkauksen emättimen synnytyksen jälkeen?

Miten tämä tutkimus tehdään?

Tutkimus suoritetaan Baselin naisten yliopistollisessa sairaalassa, Zürichin naisten yliopistollisessa sairaalassa ja Bernin naisten yliopistollisessa sairaalassa. Vastasyntyneet imeväiset, jotka ovat syntyneet tyhjiön tai pihtien avulla, otetaan mukaan vanhempiensa nimenomaisella luvalla. Lapset saavat kahden ja kahdeksan tunnin synnytyksen iässä peräsuolen peräpuikon, joka valmistetaan Baselin naisten yliopistollisen sairaalan apteekissa. Nämä lapset saavat joko parasetamolia tai lumelääkettä, jotka jaetaan satunnaisesti. Lääkärit, kätilöt, sairaanhoitajat ja muut lapsen hoitoon osallistuvat eivät tiedä, mitä lääkkeitä on annettu. Vain apteekilla on pääsy näihin tietoihin, jotka ovat saatavilla vain hätätilanteissa. Lapsia seurataan säännöllisesti kivun tai epämukavuuden merkkien varalta.

Sveitsissä kaikille vastasyntyneille testataan kolmen päivän ikäisinä kilpirauhasen ja muiden harvinaisten mutta hoidettavissa olevien sairauksien varalta ottamalla verinäyte kantapäästä. Vastasyntyneitä, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen, tarkkaillaan tämän verinäytteen jälkeen, jotta nähdään, kuinka kauan heillä on kivun tai epämukavuuden merkkejä. Lisäksi ennen ja jälkeen verinäytteen otetaan ysköskokeita kortisonitason mittaamiseksi (stressin mittaus).

Mitä toimenpiteitä tehdään?

• Kaksi peräpuikkoa, joko parasetamolin kanssa tai ilman, annetaan (vain tutkimusryhmän lapsille, eli niille, jotka ovat syntyneet tyhjiön tai pihtien avulla).
• Ensimmäisenä elämänpäivänä, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua synnytyksestä, kätilö tai sairaanhoitaja tutkii vastasyntyneen (EDIN-asteikko) ja määrittää, onko hänellä kipua, ja jos on, kertoo kuinka voimakas. kipu näyttää olevan.
• Neljäntenä elinpäivänä, samaan aikaan kun normaalit aineenvaihduntasairauksien seulontatutkimukset tehdään, otetaan ennen ja jälkeen verikokeita sylkitesti stressihormoni kortisolin tunnistamiseksi ja mitataan kipureaktio. Lapsen itkuajan pituutta verikokeen jälkeen tarkkaillaan ja kuvataan, jotta itkun kesto voidaan määrittää tarkemmin. Tämä elokuva tuhotaan tutkimuksen päätyttyä.
• Kuten kaikille muille vastasyntyneille, annamme lapselle pienen määrän sokeriliuosta ennen verinäytteen ottamista kivun vähentämiseksi. Tämän toimenpiteen tehokkuus on dokumentoitu hyvin.

Yhdellekään lapselle ei tehdä muita verikokeita rutiininomaisesti suoritettavien seulontatestien ulkopuolella osallistumalla tähän tutkimukseen.

Selvittääksemme, kokevatko vauvat, jotka ovat syntyneet keisarileikkauksella tai ilman apua apuvälineillä, kuten tyhjiö tai pihdit, vähemmän kipua ja vähemmän dramaattista stressireaktiota, otamme mukaan myös lapset, jotka ovat syntyneet ilman jotakin näistä instrumenteista. havainnointia varten tässä tutkimuksessa. He eivät saa mitään lääkitystä.